РК МИ (ИМН)-0№024636

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024636

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

8 г.

Торговое название

Дентальная имплантационная система UF II, с принадлежностями

Торговое название каз

UF II дентальді имплантациялық жүйесі, керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначены для использования в случае частичного или полного отсутствия зубов в нижних и верхних челюстях для поддержки отдельных или комбинированных реставраций.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Винтообразный имплантат (UF(II) Fixture) изготавливается из чистого титана 4 сорта (ASTM F67), а обработка поверхности осуществляется посредством SLA (пескоструйная обработка, грубозернистая обработка, протравливание кислотой). Импланты представлены в следующих размерах: Ø3,8 мм, длины: 8,5, 10, 11,5, 13, 15, 16 мм Ø4,0 мм, длины: 7,0, 8,5, 10, 11,5, 13, 15, 16 мм Ø4,5 мм, длины: 7,0, 8,5, 10, 11,5, 13, 15, 16 мм Ø5,0 мм, длины: 7,0, 8,5, 10, 11,5, 13, 15, 16 мм Ø5,5 мм, длины: 7,0, 8,5, 10, 11,5, 13, 15, 16 мм Ø5,9 мм, длины: 7,0, 8,5, 10, 11,5, 13, 15 мм Ø6,4 мм, длины: 7,0, 8,5, 10, 11,5, 13, 15 мм Ø6,9 мм, длины: 7,0, 8,5, 10, 11,5, 13, 15 мм

Краткая техническая характеристика каз

Бұранда тәрізді имплантат (UF(II) Fixture) 4 сұрыпты таза титаннан (ASTM F67) жасалады, ал беткейін өңдеу SLA (құмағынды өңдеу, үлкентүйіршікті өңдеу, қышқылмен дәрілеу) арқылы жүзеге асырылады. Импланттар келесі өлшемдерде ұсынылған: O3, 8 мм, ұзындығы: 8,5, 10, 11,5, 13, 15, 16 мм O4, 0 мм, ұзындығы: 7,0, 8,5, 10, 11,5, 13, 15, 16 мм O4, 5 мм, ұзындығы: 7,0, 8,5, 10, 11,5, 13, 15, 16 мм O5, 0 мм, ұзындығы: 7,0, 8,5, 10, 11,5, 13, 15, 16 мм O5, 5 мм, ұзындығы: 7,0, 8,5, 10, 11,5, 13, 15, 16 мм O5, 9 мм, ұзындығы: 7,0, 8,5, 10, 11,5, 13, 15 мм O6, 4 мм, ұзындығы: 7,0, 8,5, 10, 11,5, 13, 15 мм O6, 9 мм, ұзындығы: 7,0, 8,5, 10, 11,5, 13, 15 мм

Комментарий к сроку хранения

Хранить при комнатной температуре

код НМИРК	Наименование	Описание
566151	Система дентальной имплантации	Набор изделий, предназначенных для использования во время хирургического размещения дентального имплантата в альвеолярной и/или базальной кости нижней или верхней челюсти для обеспечения поддержки и ретенции зубного протеза (например, моста, одного зуба, покрывного протеза). Обычно состоит из стерильного эндостального дентального имплантата (тело имплантата и абатмента) и хирургических инструментов для имплантации.