РК МИ (ИМН)-0№024634

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024634

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Сорбционно-бактерицидная повязка «АЙБОЛИТ» 10,5 * 10,5 см; 5 штук. Сорбционно-бактерицидная повязка «АЙБОЛИТ» 10,5 * 20 см; 5 штук

Торговое название каз

«АЙБОЛИТ» бактерицидтік-сорбциялық таңғыш 10,5*10,5 см; 5 дана. «АЙБОЛИТ» бактерицидтік-сорбциялық таңғыш 10,5*20 см; 5 дана

Назначение

Предназначена для наружного лечебно-профилактического применения при повреждениях кожи.

Область применения

Медицина

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

1 слой-микропористый нетканый материал покрытый гипоаллергенным клеем без латекса; 2 слой –тонкая нетканная вискоза; 3 слой - карбонизированная рисовая шелуха модифицированная ионами серебра; 4 слой - покрытие тонкой нетканой вискозой; 5 слой - защитное покрытие бумагой силиконизированной (антиадгезионная);

Краткая техническая характеристика каз

1 қабаты - гипоаллергенді латекссіз желіммен жабылған микрокеуекті тоқылмаған материал; 2 қабаты - тоқылмаған вискозамен жабылған; 3 қабаты-көміртекті күріш қауызы, иондық күміспен модификацияланған; 4 қабат - жұқа емес вискоза; 5 - қабаты қорғаныш жабын ретінде-силикондалған қағаз (адгезияға қарсы).

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в сухом, защищенном от прямого солнечного света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
701469	Повязка для лечения рубцов, одноразового использования, нестерильная	Нестерильное покрытие/вещество, изготавливаемое из синтетического полимерного материала или покрытое им (например, силиконовым гелем, полиуретаном), предназначенное для нанесения непосредственно на кожу для лечения гипертрофических или келоидных рубцов. Изделие, как правило, выпускается в форме гибкого или эластичного листа/пленки, пены или геля, которые закрывают кожу для увлажнения и уменьшения/предотвращения возникновения красных, темных или приподнятых рубцов, возникающих в результате хирургической операции, несчастных случаев, порезов, ожогов или других травм. Изделие может быть самоклеящимся или фиксироваться с помощью эластичной клейкой ленты; могут прилагаться изделия/принадлежности, используемые при нанесении (например, массажный мячик).После применения изделием нельзя пользоваться повторно.