РК МИ (ИМН)-0№024632
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№024632
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024632
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
8 г.
Торговое название
Дентальная имплантационная система UF II Internal, с принадлежностями
Торговое название каз
UF II Internal дентальді имплантациялық жүйесі, керек-жарақтарымен
Назначение
Предназначены для использования в частично или полностью беззубых нижних челюстях и верхней челюсти, в поддержку одно-или многоэлементных реставраций.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Медицинское изделие изготовлено из чистого титана класса 4 (ASTM F67), а обработка поверхности выполнена по технологии SLA (пескоструйная обработка, крупная зернистость, кислотное эмалирование). Доступные диаметры и длины для каждых изделий следующие: Диаметры: Ø 7.0, Ø 8.5, Ø 10.0, Ø 11.5, Ø 13.0, Ø 15.0 Длины: 9.45, 9.65, 10.45, 10.95, 11.15, 11.95, 12.45, 12.65, 13.45, 13.95, 14.15, 14.95, 15.45, 15.65, 16.45, 17.45, 17.65, 18.45 мм
Краткая техническая характеристика каз
Медициналық бұйым 4 класты таза титаннан (ASTM F67) дайындалған, ал беткейін өңдеу SLA (құмағынды өңдеу, үлкентүйіршікті өңдеу, қышқылмен эмальдау) технологиясы бойынша жасалған. Әр бұйым үшін қолжетімді диаметрлер мен ұзындықтар келесідей: Диаметрлер: O 7.0, O 8.5, O 10.0, O 11.5, O 13.0, O 15.0 Ұзындықтар: 9.45, 9.65, 10.45, 10.95, 11.15, 11.95, 12.45, 12.65, 13.45, 13.95, 14.15, 14.95, 15.45, 15.65, 16.45, 17.45, 17.65, 18.45 мм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при комнатной температуре
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 566151 | Система дентальной имплантации | Набор изделий, предназначенных для использования во время хирургического размещения дентального имплантата в альвеолярной и/или базальной кости нижней или верхней челюсти для обеспечения поддержки и ретенции зубного протеза (например, моста, одного зуба, покрывного протеза). Обычно состоит из стерильного эндостального дентального имплантата (тело имплантата и абатмента) и хирургических инструментов для имплантации. |