РК МИ (ИМН)-0№027179

Тип

МИ

Дата регистрации

03.10.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027179

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Комплект «Dolce-Pharm» процедурный кардиологический для кардиологических операций (взрослый или педиатрический) стерильный, одноразового применения

Торговое название каз

Кардиологиялық операцияларға арналған процедуралық кардиологиялық (ересек немесе педиатриялық) стерильді, бір рет қолданылатын «Dolce-Pharm» жиынтығы

Назначение

Предназначен для лечения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как: дефект межпредсердной перегородки, ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, врождённые и приобретённые пороки клапанов сердца, атеросклероз и т.д., требующие оперативного вмешательства.

Область применения

- кардиология; - хирургия; - сердечно-сосудистая хирургия.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комплект «Dolce-Pharm» процедурный кардиологический для кардиологических операций (взрослый) стерильный, одноразового применения имеет следующий состав: 1. Простыня для кардиохирургии Размер: 160-300 см х 280-320 см Материал: Нетканый материал Плотность: 20 г/м² - 130 г/м² Количество: 1 шт. 2. Халат хирургический стандартный / с усиленной защитой Размер: S/M/L/ХL/XXL Материал: Нетканый материал Плотность: 20 г/м² - 130 г/м² Количество: 1 шт. 3. Простыня для стола (усиленная или стандартная) Размер: 120-160 см х 160-180 см Материал: Нетканый материал Плотность: 20 г/м² - 130 г/м² Количество: 1 шт. 4. Простыня для стола Размер: 150-180 см х 180-250 см Материал: Нетканый материал Плотность: 20 г/м² - 130 г/м² Количество: 1 шт. 5. Канюля Янкувера Размер: 12-30 CH/Fr Материал: Полимер Количество: 1 шт. 6. Простыня для стола Мейо Размер: 75-90 см х 145-180 см Материал: Нетканый материал / полиэтиленовая пленка Плотность нетканого материала: 10 г/м² - 70 г/м² Толщина пленки: 20 мкм - 80 мкм Количество: 1-2 шт. 7. Простыня Размер: 90-160 см х 120-160 см Материал: Нетканый материал Плотность: 10 г/м² - 80 г/м² Количество: 1-10 шт. 8. Чаша для растворов Объем: 500 мл. Материал: Полимер Количество: 1-2 шт. 9. Чаша для растворов Объем: 250 мл. Материал: Полимер Количество: 1-6 шт. 10. Дренажная система для грудной клетки с высокой пропускной способностью Объем банки: 1000-3000 мл Материал: Полимер Количество: 1 шт. 11. Очиститель наконечника коагулятора Размер: 5 см х 5 см Материал: пенная подушечка с абразивной поверхностью Количество: 1 шт. 12. Трубка дренажная для соединения Длина трубки: 100-400 см Материал: Полимер Количество: 1 шт. 13. Карандаш электрохирургический Длина: 20-22 см Материал электрода: нержавеющая сталь Количество: 1 шт. 14. Тампоны для лапаротомии, хирургические без/с рентгеноконтрастной нитью Размер: 5-45 см х 5-45 см Материал: медицинская марля Плотность: 10 г/м² - 50 г/м² Количество: 1-20 шт. 15. Тампоны марлевые, хирургические без/с рентгеноконтрастной нитью Размер: 5-45 см х 5-45 см Материал: медицинская марля Плотность: 10 г/м² - 50 г/м² Количество: 1-30 шт. 16. Лоток почкообразный Объем: 700 мл Материал: полимер Количество: 1-2 шт. 17. Чаша для растворов Объем: 700 - 800 мл Материал: полимер Количество: 1-2 шт. 18. Шприц для ирригации Объем: 50-60 мл Материал: полимер Количество: 1 шт. 19. Шприц Luer Lock Объем: 2-10 мл Материал: полимер Количество: 1 шт. 20. Шприцы Luer Объем: 10, 20 мл Материал: полимер Количество: 1-4 шт. 21. Катетер прямой, с/без троакара Размер: 10-40 СН/Fr Материал: полимер Количество: 1 шт. 22. Катетер угловой, с/без троакара Размер: 10-40 СН/Fr Материал: полимер Количество: 1 шт. 23. Полотенце хирургическое Размер: 20-50 см х 20-50 см Материал: хлопок/ марля Количество: 1-10 шт. 24. Мешок для отходов операции Размер: 50-110 см х 60-110 см Материал: полиэтилен/полипропилен Количество: 1 шт. 25. Операционная лента Размер: 20-50 см х 5-20 см Материал: Нетканый материал Плотность: 10 г/м² - 80 г/м² Количество: 1-2 шт. 26. Лоток Объем: 1000 - 5000 мл Материал: полимер Количество: 1-2 шт. Комплект «Dolce-Pharm» процедурный кардиологический для кардиологических операций (педиатрический) стерильный, одноразового применения имеет следующий состав: 1. Простыня для кардиохирургии, педиатрическая Размер: 180-270 см х 220-330 см Материал: Нетканый материал Плотность: 20 г/м² - 130 г/м² Количество: 1 шт. 2. Чаша Объем: 1000 мл Материал: полимер Количество: 1 шт. 3. Чаша для растворов Объем: 250 мл Материал: полимер Количество: 1-2 шт. 4. Чаша/стакан Объем: 60 мл - 100 мл Материал: полимер Количество: 1 шт. 5. Очиститель наконечника коагулятора Размер: 5 см х 5 см Материал: пенная подушечка с абразивной поверхностью Количество: 1 шт. 6. Трубка дренажная для соединения Длина трубки: 100-400 см Материал: Полимер Количество: 1-2 шт. 7. Тампоны для лапаротомии, хирургические без/с рентгеноконтрастной нитью Размер: 5-45 см х 5-45 см Материал: медицинск

Краткая техническая характеристика каз

Кардиологиялық операцияларға арналған процедуралық кардиологиялық (ересек) стерильді, бір рет қолданылатын «Dolce-Pharm» жиынтығы келесі құрамға ие: 1. Кардиохирургияға арналған ақжайма Өлшемі: 160-300 см х 280-320 см Материалы: тоқылмаған материал Тығыздығы: 20 г/м? - 130 г/м? Саны: 1 дана. 2. Хирургиялық стандартты / күшейтілген қорғанысымен халат Өлшемі: S/M/L/ХL/XXL Материалы: тоқылмаған материал Тығыздығы: 20 г/м? - 130 г/м? Саны: 1 дана. 3. Үстелге арналған ақжайма (күшейтілген немесе стандартты) Өлшемі: 120-160 см x 160-180 см Материалы: тоқылмаған материал Тығыздығы: 20 г/м? - 130 г/м? Саны: 1 дана. 4. Үстелге арналған ақжайма Өлшемі: 150-180 см x 180-250 см Материалы: тоқылмаған материал Тығыздығы: 20 г/м? - 130 г/м? Саны: 1 дана. 5. Янкувер канюлясы Өлшемі: 12-30 CH/Fr Материалы: Полимер Саны: 1 дана. 6. Мейо үстеліне арналған ақжайма Өлшемі: 75-90 см x 145-180 см Материалы: Тоқылмаған материал / полиэтилен үлбірі Тоқылмаған материалдың тығыздығы: 10 г/м? - 70 г/м? Үлбірдің қалыңдығы: 20 мкм - 80 мкм Саны: 1-2 дана. 7. Ақжайма Өлшемі: 90-160 см x 120-160 см Материалы: тоқылмаған материал Тығыздығы: 10 г/м? - 80 г/м? Саны: 1-10 дана. 8. Ерітінділерге арналған тостаған Көлемі: 500 мл. Материалы: Полимер Саны: 1-2 дана. 9. Ерітінділерге арналған тостаған Көлемі: 250 мл. Материалы: Полимер Саны: 1-6 дана. 10. Өткізу қабілеті жоғары кеуде қуысына арналған дренаж жүйесі Банка көлемі: 1000-3000 мл Материалы: Полимер Саны: 1 дана. 11. Коагулятор ұштығын тазартқыш Өлшемі: 5 см х 5 см Материалы: абразивті беткейі бар көбік жастықшасы Саны: 1 дана. 12. Қосылуға арналған дренажды түтік Түтік ұзындығы: 100-400 см Материалы: Полимер Саны: 1 дана. 13. Электрохирургиялық қарындаш Ұзындығы: 20-22 см Электрод материалы: Тот баспайтын болат Саны: 1 дана. 14. Лапаротомияға арналған рентгенконтрастылы жіпсіз/жіппен хирургиялық тампондар Өлшемі: 5-45 см x 5-45 см Материалы: медициналық дәке Тығыздығы: 10 г/м? - 50 г/м? Саны: 1-20 дана. 15. Рентгенконтрастылы жіпсіз/жіппен хирургиялық дәке тампондары Өлшемі: 5-45 см x 5-45 см Материалы: медициналық дәке Тығыздығы: 10 г/м? - 50 г/м? Саны: 1-30 дана. 16. Бүйрек тәрізді науа Көлемі: 700 мл Материалы: полимер Саны: 1-2 дана. 17. Ерітінділерге арналған тостаған Көлемі: 700-800 мл Материалы: полимер Саны: 1-2 дана. 18. Ирригацияға арналған шприц Көлемі: 50-60 мл Материалы: полимер Саны: 1 дана. 19. Luer Lock шприці Көлемі: 2-10 мл Материалы: полимер Саны: 1 дана. 20. Luer шприцтері Көлемі: 10, 20 мл Материалы: полимер Саны: 1-4 дана. 21. Катетер түзу, троакарымен/троакарсыз Өлшемі: 10-40 СН/Fr Материалы: полимер Саны: 1 дана. 22. Бұрыштық катетер, троакарымен/троакарсыз Өлшемі: 10-40 СН/Fr Материалы: полимер Саны: 1 дана. 23. Хирургиялық сүлгі Өлшемі: 20-50 см х 20-50 см Материалы: мақта/ дәке Саны: 1-10 дана. 24. Операция қалдықтарына арналған қапшық Өлшемі: 50-110 см x 60-110 см Материалы: полиэтилен/полипропилен Саны: 1 дана. 25. Операциялық таспа Өлшемі: 20-50 см х 5-20 см Материалы: тоқылмаған материал Тығыздығы: 10 г/м? - 80 г/м? Саны: 1-2 дана. 26. Науа Көлемі: 1000-5000 мл Материалы: полимер Саны: 1-2 дана. Кардиологиялық операцияларға арналған процедуралық кардиологиялық (педиатриялық) стерильді, бір рет қолданылатын «Dolce-Pharm» жиынтығы мынадай құрамға ие: 1. Педиатриялық кардиохирургияға арналған ақжайма Өлшемі: 180-270 см х 220-330 см Материалы: тоқылмаған материал Тығыздығы: 20 г/м? - 130 г/м? Саны: 1 дана. 2. Тостаған Көлемі: 1000 мл Материалы: полимер Саны: 1 дана. 3. Ерітінділерге арналған тостаған Көлемі: 250 мл Материалы: полимер Саны: 1-2 дана. 4. Тостаған/стакан Көлемі: 60 мл - 100 мл Материалы: полимер Саны: 1 дана. 5. Коагулятор ұштығын тазартқыш Өлшемі: 5 см х 5 см Материалы: абразивті беткейі бар көбік жастықшасы Саны: 1 дана. 6. Қосылуға арналған дренажды түтік Түтік ұзындығы: 100-400 см Материалы: Полимер Саны: 1-2 дана. 7. Лапаротомияға арналған, рентгенконтрастылы жіпсіз/жіппен хирургиялық тампондар Өлшемі: 5-45 см x 5-45 см Материалы: медицин

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение изделий должно проводиться в крытых помещениях при температуре от 0°С до +35°С и относительной влажности воздуха не выше 70%.