РК МИ (ИМН)-0№024630
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№024630
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024630
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
8 г.
Торговое название
Дентальная имплантационная система Protem, с принадлежностями
Торговое название каз
Protem дентальді имплантациялық жүйесі, керек-жарақтарымен
Назначение
Предназначены для использования в частично или полностью беззубых нижних челюстях и верхней челюсти, в поддержку одно-или многоэлементных реставраций.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Винтообразный имплантат шарикового и стержневого типа Protem изготовлен из Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136), обработка поверхности проведена методом RBM (абразивоструйная обработка ресорбируемыми частицами). Представлены следующие размеры шарикового типа: Ø1,95 мм с длинами тела винтообразного имплантата 10, 12, 14 мм Ø2,45 мм с длинами тела винтообразного имплантата 10, 12, 14 мм Ø3,0 мм с длинами тела винтообразного имплантата 10, 12, 14, 16 мм Представлены следующие размеры стержневого типа: Ø1,95 мм с длинами тела винтообразного имплантата 8, 10, 12, 14 мм Ø2,45 мм с длинами тела винтообразного имплантата 8, 10, 12, 14 мм Ø3,0 мм с длинами тела винтообразного имплантата 10, 12, 14, 16 мм
Краткая техническая характеристика каз
Protem шарикті және өзекті типті бұранда тәрізді имплантат, TI-6AL-4V ELI (ASTM F136) дайындалған, бетін өңдеу RBM (ресорбцияланатын бөлшектермен абразивті ағынды өңдеу) әдісімен жүргізілген. Шар тәрізді бұранда имплантаттың келесі өлшемдері ұсынылған: O1,95 мм бұранда тәрізді имплантаттың дене ұзындығы 10, 12, 14 мм O2,45 мм бұранда тәрізді имплантаттың дене ұзындығы 10, 12, 14 мм O3,0 мм бұранда тәрізді имплантаттың дене ұзындығы 10, 12, 14, 16 мм. Өзек тәрізді келесі өлшемдері ұсынылған: O1,95 мм бұранда тәрізді имплантаттың дене ұзындығы 8, 10, 12, 14 мм O2,45 мм бұранда тәрізді имплантаттың дене ұзындығы 8, 10, 12, 14 мм O3,0 мм бұранда тәрізді имплантаттың дене ұзындығы 10, 12, 14, 16 мм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при комнатной температуре
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 566151 | Система дентальной имплантации | Набор изделий, предназначенных для использования во время хирургического размещения дентального имплантата в альвеолярной и/или базальной кости нижней или верхней челюсти для обеспечения поддержки и ретенции зубного протеза (например, моста, одного зуба, покрывного протеза). Обычно состоит из стерильного эндостального дентального имплантата (тело имплантата и абатмента) и хирургических инструментов для имплантации. |