РК МИ (in vitro)-0№024629
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (in vitro)-0№024629
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№024629
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
56 сут; дн
Торговое название
Среда для замораживания спермы Sperm Freezing Medium во флаконах по 10 мл
Торговое название каз
Sperm Freezing Medium шәуһетті мұздатып қатыруға арналған орта 10 мл
Назначение
Вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ)
Область применения
Клинико-диагностическая лаборатория
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
HEPES, Milli RX вода, SSR® (Синтетический заменитель сыворотки), гентамицина еульфат, глицерин, глицин, глюкоза, калия хлорид, кальция хлорид, магния хлорид, натрия L-лактат, натрия бикарбонат, натрия фосфат, натрия хлорид, раствор альбумина человека, сахароза
Sperm Freezing Medium
Среда для замораживания спермы
Среда для замораживания сперматозоидов человека и тестикулярной ткани.
• Содержит раствор альбумина человека, глицерин и сахарозу
• Среда готова к использованию
Краткая техническая характеристика каз
HEPES, Milli RX су, SSR® (Сарысуды синтетикалық алмастырғыш),
гентамицин cульфаты, глицерин, глицин, глюкоза, калий хлориді,
кальций хлориді, магний хлориді, натрий L-лактаты, натрий бикарбонаты, натрий фосфаты, натрий хлориді, адам альбумині ерітіндісі, сахароза
Sperm Freezing Medium
Шәуһетті мұздатып қатыруға арналған орта
Адам сперматозоидтары мен тестикулярлы тінді мұздатып қатыруға арналған орта.
• Құрамында адам альбумині ерітіндісі, глицерин мен сахароза бар
• Орта пайдалануға дайын
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в оригинальной упаковке при 2-8°C, предохранять от воздействия света. Не замораживать. После нагревания неиспользованную среду необходимо утилизировать. Продукт поставляется во флаконах, предназначенных для однократного использования.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 661293 | Набор сред для ЭКО | Набор растворов, используемых для обеспечения физиологической среды для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных ооцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, связанный с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Растворы обычно содержат различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Некоторые включенные растворы могут косвенно поддерживать ИО IV процесс. Это изделие одноразового использования. |