РК МИ (ИМН)-0№024639

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024639

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Отвертки для установки винтов интерферентных рассасывающихся ComposiTCP

Торговое название каз

ComposiTCP интерферентті сіңірілетін бұрандаларын орнатуға арналған бұрауыштар

Назначение

Отвертки для установки винтов интерферентных рассасывающихся ComposiTCP предназначены для установки винтов интерферентных рассасывающихся ComposiTCP

Область применения

Хирургия, травматология, ортопедия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Медицинское изделие многократного применения. Медицинское изделие нестерильное. Медицинское изделие изготавливается из следующих материалов: Стержень/Наконечник – Нержавеющая сталь 455; Хвостовик – Нержавеющая сталь 304L; Соединительный штифт – Нержавеющая сталь 316 Ti.

Краткая техническая характеристика каз

Көп реттік пайдалануға арналған медициналық бұйым. Стерильді емес медициналық бұйым. Медициналық бұйым келесі материалдардан жасалады: Білік / ұштық - тот баспайтын болат 455; Артқы білік - 304L тот баспайтын болат; Қосылатын штифт - 316 Ti

Комментарий к сроку хранения

Температура храгнения От 18 до 28°С

код НМИРК	Наименование	Описание
991011	Отвертка хирургическая, многоразового использования	Инструмент без привода, вставляемый в головку винта (например, винта со шлицем, головкой под крестовую/шестигранную отвертку) для приложения вращения с целью введения/извлечения винта (например, винта для черепно-лицевой кости, дентального винта) у пациента одновременно с проведением хирургической процедуры (например, ортопедической, стоматологической, компьютеризированной хирургической операции, регистрации изображений). Может также использоваться для соединения/разъединения других изделий, фиксированных на пациенте (например, компонентов имплантата, координатных меток). Проксимальный конец изделия может иметь ручку для использования вручную или профилированный хвостовик, который вставляется в независимый патрон или приводной шуруповерт; как правило, изготавливается из металлических и/или полимерных материалов. Это изделие, пригодное для многоразового использования.