РК-ИМН-5№017028
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017028
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017028
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Набор сред для выделения, определения и подсчета патогенных микроорганизмов
Торговое название каз
Патогенді микроорганизмдерді бөліп алуға, анықтауға және есептеуге арналған орталар жинағы
Назначение
Среды предназначены для выделения, определения и подсчета патогенных микроорганизмов.
Область применения
Микробиологические/бактериологические лаборатории различного профиля.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор сред для выделения, определения и подсчета патогенных микроорганизмов. Под действием бактериального фермента хромогенный субстрат расщепляется, выделяя в среду хромофор, который окрашивает колонию микроорганизма в определенный цвет. Специфичность и интенсивность цветов, яркость колоний на хромогенных средах упрощают подсчет колоний различных микроорганизмов. Необходимо следовать инструкциям изготовителя при приготовлении сред и соблюдать технику безопасности. Продукт состоит из порошковой основы и одной, либо нескольких добавок. Единица измерения упаковки – Литр, т.е., необходимое количество субстанции для приготовления 1 литра готовой среды. Также имеется фасовка для приготовления 5 л или 25 л, а также фасовка 10 кг для приготовления 210 л готовой среды. Порошкообразную/или в виде жидкости основу и добавки хранить при температуре 15-30°C или 2-8°C. Перед использованием хранить в темноте. Срок годности смотрите на упаковке.
Краткая техническая характеристика каз
Патогенді микроорганизмдерді бөліп алуға, анықтауға және есептеуге арналған орталар жинағы. Бактериалық ферменттер әсерімен хромогендік субстрат жаңқаланып ортаға храмофор бөледі, осының арқасында колония микроағзалары белгілі түске боялады. Хромогендік ортадағы колониялар түсінің ашықтығы, ерекшеліктері, интенсивтілігі микроағзадағы колонияларды санауды оңайлатады. Қауіпсіздік техникасын, орта дайындау кезінде өндірушінің нұсқауларын сақтау қажет. Өнім ұнтақ орта негізінен және бір немесе бірнеше қоспалардан тұрады. Қаптама бірлігі – литр, яғни 1 литр дайын субстанцияны әзірлеуге қажет мөлшері көрсетілген. Тағы да 5 л немесе 25 л, және 10 кг ол 210 л дайын ортаны әзірлеуге арналған өлшемдері бар. Ұнтақталған орта негізін және қоспаларын 15-30 ° C немесе 2-8 ° С температурасында сақтау қажет. Қолданар алдында, қараңғыда сақтаңыз. Жарамдылық мерзімін қаптамадан қараңыз.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в темном месте, и в защищенном от влаги месте. Температура в соответствии с маркировкой 2-8 °С или 15-30°С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 560598 | Питательная среда для определения чувствительности неспецифическиких микроорганизмов к антимикробным препаратам ИВД | Неселективная питательная среда, предназначенная для выполнения диагностического тестирования чувствительности неспецифических микроорганизмов, выделенных из клинического образца, к антимикробным препаратам. |