РК-ИМН-5№016515

Тип

МИ

Дата регистрации

16.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016515

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Система коронарных стентов покрытых сиролимусом – BioMime™ Morph с размерами: диаметром (мм) 2.75х2.25; 3.00х2.50; 3.50х2.75; 3.50х3.00; длиной: 30; 40; 50; 60

Торговое название каз

Сиролимуспен жабындалған коронарлық стенттердің - BioMime™ Morph жүйесі өлшемдері: диаметрі (мм) 2.75х2.25; 3.00х2.50; 3.50х2.75; 3.50х3.00; ұзындығы: 30; 40; 50; 60

Назначение

Система коронарного стента BioMime™ Morph, содержащего лекарственный препарат Сиролимус, предназначен для улучшения диаметра коронарного просвета у пациентов с симптоматической ишемической болезнью сердца, обусловленной de novo, а также внутристентовых очагов повторного сужения (длины « 56мм) в нативных коронарных артериях с диаметром эталонного сосуда от 2,25мм до 3,5мм у пациентов, которым можно делать чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику (ЧТКА) и стентирование.

Область применения

Эндоваскулярная хирургия, интервенционная кардиология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тип стента Расширяющийся баллон Дизайн стента: Уникальный гибридный дизайн ячеек, включающий разумное сочетание открытого и закрытого типа этих ячеек Длина стента 30, 40, 50, 60 мм Диаметр стента 2.75-2.25, 3.00-2.50, 3.502.75, 3.50-3.00 мм Толщина каркаса 65 мкм Площадь поверхности (Max) 299.66 мм2 (диаметр: 3.50 - 3.00 мм, длина стента: 60 мм)

Краткая техническая характеристика каз

Стент типі Кеңейтілетін баллон Стент дизайны: Ұяшықтардың ашық және жабық типтерін орынды үйлестіруді қамтитын ұяшықтардың бірегей гибридті дизайны Стент ұзындығы 30, 40, 50, 60 мм Стент диаметрі 2.75-2.25, 3.00-2.50, 3.502.75, 3.50-3.00 мм Каркас қалыңдығы 65 мкм Беткейінің ауданы (Max) 299.66 мм2 (диаметрі: 3.50 - 3.00 мм, стент ұзындығы: 60 мм)

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре 15-25°C , в сухом, темном, прохладном месте. Защищать от света.; 15-25°С температурада, құрғақ, қараңғы, салқын жерде сақтау керек. Жарықтан қорғаңыз.