РК-ИМН-5№017558
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017558
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017558
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Изделия для сбора, транспортировки и исследований мочи одноразовые BD Vacutainer® в наборах и отдельных упаковках
Торговое название каз
Несепті жинауға, тасымалдауға және зерттеуге арналған бір реттік BD Vacutainer® бұйымдары, жинақтарда және жеке қаптамаларда
Назначение
Изделия для сбора, транспортировки и исследований мочи.
Область применения
Клинико-диагностические исследования
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Одноразовые, стерильные, герметичные, пластиковые пробирки. С консервантом, и без реагента. Тип крышки- BD Hemogard и резиновая пробка.
Стерильный, пластиковый стаканчик, со встроенным устройством для переноса биоматериала в вакуумную мочевую пробирку. Обьем стаканчика 120 мл. Пластиковый контейнер для взятия суточной мочи, со встроенным устройством для переноса, янтарно-желтого цвета, обьем 3000 мл. Устройства для переноса мочи.
Краткая техническая характеристика каз
Бір реттік қолдануға арналған, стерильді, қымтақты, пластикті сынауықтар. Консервантпен, және консервантсыз. Қақпақтары - BD Hemogard, резеңке тығын. Стерильді, пластикті стақан, несепті сынауыққа тасымалдауға арналған құрылғысы бар.Стақан көлемі 120 мл.
Тәуліктік несепті жинауға арналған пластикті контейнер, сары янтарь түсті, көлемі 3000 мл. Несепті вакуумдық пробиркаға тасымалдауға арналған құрылғы.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Вакуумные пробирки и наборы – от 12 до 24 месяцев, стаканчик для сбора мочи – 24 месяца, контейнер для сбора суточной мочи и устройство для переноса мочи в вакуумную пробирку - не ограничен. Не применять после истечения срока годности.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 556694 | Контейнер вакуумный для сбора проб мочи ИВД, с консервантом | Закрытый сосуд, содержащий определенный объем вакуума и один или множество консервантов [например, оксид ртути (mercuric oxide) борная кислота (boric acid) (H3BO3), бензойная кислота (benzoic acid), фосфат калия (potassium phosphate) и/или фосфат натрия (sodium phosphate)], предназначенный для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки образца мочи для посева, анализа и/или других диагностических исследований in vitro. Это изделие для одноразового использования. |