РК-ИМН-5№017648
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017648
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017648
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения содержания креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче «КРЕАТИНИН-ВИТАЛ»
Торговое название каз
Адамның қан (плазма) сарысуында және несебінде креатинин мөлшерін анықтауға арналған «КРЕАТИНИН-ВИТАЛ» реагенттер жинағы
Назначение
Набор реагентов для определения содержания креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче.
Область применения
In vitro диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Чувствительность - не более 20 мкмоль/л.
Краткая техническая характеристика каз
Сезімталдығы - 20 мкмоль/л көп емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре 18-25°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 124029 | Креатинин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения креатинина (creatinine) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. |