РК МИ (ИМН)-0№024658

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024658

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Проводниковый катетер Launcher™ размером: 5 F, 6F, 7F, 8F; длиной (см): 45 - 130, стерильный, однократного применения

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын Launcher™ өткізгіш катетері, өлшемі: 5F, 6F, 7F, 8F; ұзындығы (см): 45 - 130

Назначение

Проводниковый катетер предназначен создавать канал, через который вводят терапевтические устройства

Область применения

Сосудистая хирургия.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Проводниковые катетеры Launcher™ представляют собой внутрисосудистые катетеры, предназначены для обеспечения введения стентов. Внутренний диаметр - 1.80мм, наружный диаметр- 2.08 мм, L= 45 -130 см. Стерилизация - этилен оксидом. Срок хранения-2 года.

Краткая техническая характеристика каз

LauncherТМ өткізгіш катетерлері стенттерді енгізуді жеңілдетуге арналған тамырішілік катетер болып табылады. Ішкі диаметрі -1.80мм, сыртқы диаметрі - 2.08 мм, L = 45 -130 см. Стерилизация - этилен тотығымен. Сақтау мерзімі - 2 жыл.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре.

код НМИРК	Наименование	Описание
562758	Проводник для доступа к периферическим сосудам, ручной	Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в периферических сосудах (не в сердце и не в центральной нервной системе) для функционирования в качестве проводника для введения изделий (например, катетеров). Изготавливается из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) с покрытием или без покрытия; доступны изделия с различными конфигурациями дистального конца. Изделие предназначено для использования в чрескожной ангиографии, ангиопластике, ротационной атерэктомии и тромбэктомии, для дренажа и в других диагностических и интервенционных процедурах. Может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования.