РК МИ (МТ)-0№024655
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№024655
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024655
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Фундус камера HFC-1
Торговое название каз
Фундус камера HFC-1
Назначение
фундус-камера пригодна для съемки, отображения и сохранения изображений сетчатки и окружающих областей исследуемого глаза
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Для нормальной работы прибора поддерживайте температуру окружающей среды 10° - 35°( , влажность 30% - 90% (без конденсации) и атмосферное давление 800 - 1060hpa Угол обзора: 45 градусов Мин диаметр зрачка: 4,0 мм (обычный режим), 3,3 мм (режим малого зрачка) Рабочее расстояние: 33 мм Горизонтальное перемещение: 70 мм (вперед-назад) и 100 мм (влево-вправо) Вертикальное движение: 30 мм Движение подбородка: 62 мм Масса: 28 кг
Краткая техническая характеристика каз
Аспаптың қалыпты жұмыс істеуі үшін қоршаған ортаның температурасын 10° - 35°( , ылғалдылығы 30% - 90% (конденсациясыз) және атмосфералық қысымды 800 - 1060hpa Көру бұрышы: 45 градус Мин оқушының диаметрі: 4,0 мм (қалыпты режим), 3,3 мм (кіші оқушы режимі) Жұмыс қашықтығы: 33 мм Көлденең жылжыту: 70 мм (алға-артқа) және 100 мм (солға-оңға) Тік қозғалыс: 30 мм Иек қозғалысы: 62 мм Салмағы: 28 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В сухих и проветриваемых складах
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 663733 | Фундус-камера офтальмологическая | Оптическое устройство с электрическим приводом, предназначенное для использования с целью создания цифровых цветных фотографических изображений/видеоизображений глазного дна (поверхности внутренней части глаза, противоположной хрусталику) через зрачок для помощи в диагностике и мониторинге патологий сетчатки; также может использоваться для получения изображений/видеоизображений передней камеры глаза. Изображение/видеоизображение, как правило, передается на компьютер для отображения на экране и/или хранения в базе данных. Это устройство также известно как ретинальная камера. |