РК МИ (МТ)-0№024663

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024663

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024663

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Обогреватель медицинский детский CBW-1100

Торговое название каз

Балаларға арналған медициналық жылытқыш CBW-1100

Назначение

Используется для поддержания температуры тела новорожденного во время ухода и проведения реанимационных процедур

Область применения

Педиатрия, неонатология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Общий размер: Д 1020 мм х Ш 680 мм х В 1770 мм; Размер матраса: Д 682мм х Ш 562 мм х В 30 мм; Размер корпуса: Д 930 мм х Ш 680 мм х В 640 мм; Радиус вращения: влево и вправо 90°С; Гидравлическая регулировка ложа по системе Тренделенбурга 0°С-10°С; Источник питания: переменный ток 220В 50/60Гц; Потребление энергии: 850Ватт; Нагреватель: 700 Ватт; Лампа светотерапии: 20 Ватт х 2; Имеется контроль температуры воздуха, контроль температуры кожи, контроль влажности, место для рентгеновской кассеты 25,4 х 30,5 см, дисплей влажности, таймер, звуковая и визуальная сигнализация при поломке/отключении датчиков или системы отключения электропитания. Вес 97 кг

Краткая техническая характеристика каз

Жалпы өлшемі: Ұ 1020 мм х Е 680 мм х Б 1770 мм; Матрастың өлшемі: Ұ 682mm x Е 562 мм x Б 30 мм; Корпус мөлшері: Ұ 930 мм х Е 680 мм х Б 640 мм; Айналу радиусы: солға және оңға 90°C; Тренделенбург жүйесі бойынша төсекті гидравликалық реттеу 0°С-10 ° С; Қуат көзі: айнымалы ток 220В 50/60Гц; Энергияны тұтыну: 850 Ватт; Жылытқыш: 700 Ватт; Жарық терапиясы шамы: 20 Ватт x 2; Ауа температурасын бақылау, тері температурасын бақылау, ылғалдылықты бақылау, 25,4 х 30,5 см рентген кассетасына арналған орын, ылғалдылық дисплейі, таймер, датчиктер немесе электр қуатын өшіру жүйесі бұзылған/ажыратылған кезде дыбыстық және визуалды дабыл бар. Салмағы 97 кг

Комментарий к сроку хранения

Температура: 15℃- 50℃ /Влажность: 10-95% Давление воздуха: 700~1060 ГПа

код НМИРК	Наименование	Описание
929736	Аппарат фототерапии новорожденных со светоизлучающим одеялом	Устройство, предназначенное для излучения голубого света видимой длины волны около 425-475 нанометров (нм) для лечения неонатальной желтухи (или гипербилирубинемии). Оно состоит из волоконно-оптического источника света, который соединяется через гибкий волоконно-оптический кабель с прозрачным покрывалом, наподобие одеяла, которое излучает свет и охватывает тело новорожденного. Воздействие этого устройства изменит билирубин (желто-красный пигмент желчи) посредством фотоокисления и конфигурационной и структурной изомеризации, что позволит телу функционировать таким образом, чтобы избавиться от него естественным путем. Данное устройство можно применять в домашних условиях.