РК МИ (ИМН)-0№024660

РК МИ (ИМН)-0№024660

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024660
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Упаковка для стерилизации под товарным знаком ВОМ в вариантах: Рулоны Тайвек-пленочные - "Tyvek®-folia" Пакеты Тайвек-плёночные - "Tyvek®-folia"
Торговое название каз
ВОМ тауарлық белгісімен стерилизациялауға арналған қаптама мына нұсқаларда: Tyvek®-folia - Тайвек-үлбірлі орамдары "Tyvek®-folia" - Тайвек-үлбірлі пакеттер
Назначение
Изделие применяется в качестве упаковки медицинских изделий предназначенных для финишной стерилизации.
Область применения
Акушерство и гинекология, аллергология, иммунология, анестезиология и реаниматология, гастроэнтерология, гематология, гистология, дерматовенерология, инфекционные заболевания, кардиология, колопроктология, косметология, нефрология, онкология, оториноларингология, офтальмология, реаниматология, стоматология, терапия, токсикология, трансфузиология, урология, фтизиатрия, хирургия, пластическая хирургия, нейрохирургия, комбустиология, челюстно-лицевая хирургия, сердечно-сосудистая хирургия, эндокринология, эндоскопия, лабораторная диагностика, патологическая анатомия, трансплантология.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Упаковка для стерилизации предоставляется в форме пакета или рулона с индикаторами стерилизации. Пакет или рулон имеет прямоугольную форму, изготовлен из плёночного ламината и синтетического материала тайвек. Ламинат спаян с синтетическим материалом тайвек при помощи шва. Индикатор стерилизации напечатан на синтетическом материале тайвек со стороны, соединения с пленкой, в области шва.
Краткая техническая характеристика каз
Стерилизациялауға арналған қаптама пакет немесе орама стерилизациялау индикаторларымен ұсынылады. Пакет немесе орам тікбұрышты пішінді, ламинат үлбірінен және тайвек синтетикалық материалынан жасалған. Ламинат тігісті пайдаланып тайвек синтетикалық материалымен дәнекерленген. Стерилизация индикаторы тайвек синтетикалық материалына үлбірмен қосылған жағынан, тігіс аймағында басылған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Рекомендуется хранить изделия при температуре от +5°C до +40°C и относительной влажности не выше, чем 75%. Допустимые граничные температурные условия: -20°C (не более 120 часов); 50°C(не более 120 часов). Перед использованием необходима выдержка не менее 48 часов в условиях производства.
код НМИРК Наименование Описание
568578 Упаковка для стерилизации, одноразового использования Изделие, как правило, в форме листа бумаги, конверта, пакета, обертки или чего-то подобного, в которое помещают медицинские изделия для стерилизации. Изделие позволяет простерилизовать находящиеся внутри него медицинские изделия и сохранять стерильность вплоть до момента вскрытия упаковки перед непосредственным использованием упакованного изделия или до истечения установленного срока хранения. Это изделие для одноразового использования.