РК МИ (ИМН)-0№027203

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.10.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027203

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Пленка медицинская рентгеновская SD-S (MEDICAL IMAGING FILM SD-S)

Торговое название каз

SD-S (MEDICAL IMAGING FILM SD-S) медициналық рентген үлбірі

Назначение

Медицинское изделие предназначено для воспроизведения рентгенографического изображения по данным рентгенодиагностического изображения с помощью лазерного экспонирования

Область применения

Рентгенология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Пленка медицинская рентгеновская SD-S 8×10 дюймов, Размеры 201,6 ± 0,8 × 252,8 ± 0,8 мм, Количество листов 125: Пленка медицинская рентгеновская SD-S 10×12 дюймов, Размеры 252,8 ± 0,8 × 303,2 ± 0,8 мм, Количество листов 125: Пленка медицинская рентгеновская SD-S 11×14 дюймов, Размеры 279,0 ± 1,0 × 354,0 ± 1,0 мм, Количество 125: Пленка медицинская рентгеновская SD-S 14×17 дюймов, Размеры 354,0 ± 1,0 × 430,0 ± 1,0 мм, Количество 125

Краткая техническая характеристика каз

SD-S медициналық рентген үлбірі 8?10 дюйм, Өлшемдері 201,6 ± 0,8 ? 252,8 ± 0,8 мм, Парақтар саны 125: SD-S медициналық рентген үлбірі 10?12 дюйм, Өлшемдері 252,8 ± 0,8 ? 303,2 ± 0,8 мм Парақтар саны 125: SD-S медициналық рентген үлбірі 11?14 дюйм, Өлшемдері 279,0 ± 1,0 ? 354,0 ± 1,0 мм Парақтар саны 125: SD-S медициналық рентген үлбірі 14?17 дюйм Өлшемдері 354,0 ± 1,0 ? 430,0 ± 1,0 мм Парақтар саны 125:

Комментарий к сроку хранения

Хранить и транспортировать изделие в условиях температуры 4-25 °С, ОВ 30-60 %, не допуская воздействия радиации и солнечных лучей

код НМИРК	Наименование	Описание
765627	Пленка рентгеновская стоматологическая, безэкранная	Безэкранная рентгенографическая пленка специальных размеров для использования в стоматологических рентгеновских системах. Она предназначена для прямого экспонирования рентгеновским излучением и относительно нечувствительна к видимому свету, испускаемому экранами. Пленка изготавливается из эмульсии чувствительных к свету и рентгеновскому излучению гранул, нанесенной на одну (односторонняя пленка) или две (двусторонняя пленка) стороны прозрачной основы, сделанной из ацетата целлюлозы, полиэфирной смолы или другого подходящего материала.