РК МИ (МТ)-0№024657

РК МИ (МТ)-0№024657

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024657
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
10
Торговое название
Монитор пациента в исполнении: P1/P12/P15/P18/P22
Торговое название каз
Пациент мониторы, орындалуы: P1/P12/P15/P18/P22
Назначение
Монитор пациентов серии P (P12 / P15 / P18 / P22), предназначены для наблюдения, отображения, просмотра, хранения и оповещения различных физиологических параметров пациентов, включая ЭКГ, частоту сердечных сокращений (ЧСС), частоту дыхания (ЧД), температуру (ТЕМП), уровень насыщения артериальной крови кислородом (SpO2), частоту пульса (ЧП), артериальное давление неинвазивным методом (НИАД), содержание диоксида углерода (CO2), артериальное давление инвазивным методом (ИАД), импедансный кардиограф (ИКГ), биспектральный индекс (БИ), электроэнцефалограф (ЭЭГ), содержание анестезирующего газа (АГ), механику дыхания (МД), уровень регионарного насыщение артериальной крови кислородом (рSO2), нервно-мышечную передачу (НМП), общий гемоглобин (SpHb), карбоксигемоглобин (SpCO) и метгемоглобин (SpMet).
Область применения
Диагностика, реаниматология, неонатология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Монитор используется для продолжительного контроля физиологических параметров пациента, таких, как ECG (ЭКГ), RESP (дыхание), SpO2, NIBP (НИАД), IBP (ИАД), TEMP (температура), EtСO2, AG (ингаляционный анестетик). C.O. , ICG, RM, NMT.BIS, ЭЭГ, rSO2; размер: P1: 146 ×99 ×76 мм. P12: 323×281×157 мм. P15: 396 × 310 ×198 мм. P18: 462 ×334×199 мм. P22: 530×375 ×199мм; вес: P1<0.9КГ. P12< 5КГ. P15<6кг. P18<7кг. P22<8кг; диагональ дисплея: P1: 5.5 дюймов. P12: 12.1 дюймов. P15: 15.6 дюймов. P18: 18.5дюймов. P22: 22 дюймов; среда работы: температура при эксплуатациях: 0~40С; температура при хранениях: -20-60; влажность при эксплуатациях: 15%~95% (без конденсации); влажность при хранениях: 10%~95% (без конденсации); атмосферное давление при эксплуатациях: 54 гПа ~ 107.4 гПа; атмосферное давление при хранениях: 16 гПа ~ 107.4 гПа.
Краткая техническая характеристика каз
Монитор пациенттің физиологиялық параметрлерін ECG (ЭКГ), RESP (тыныс алу), SpO2, NIBP (НИАД), IBP (ИАД), TEMP (температура), EtСO2, AG (ингаляциялық анестетик) сияқты ұзақ уақыт бақылау үшін қолданылады. C.O. , ICQ, RM, NMT.BIS, EEG, rSO2; өлшемі: P1: 146 =99 =76 мм. P12: 323?281?157 ММ. P15: 396 ? 310 ?198 ММ.P18: 462 ?334?199 мм. P22: 530=375 =199 мм; салмағы: P1<0.9 КГ. p12< 5кг. P15<6кг. P18<7кг. P22<8 кг; дисплей диагоналі: P1: 5.5 дюйм. P12: 12.1 дюйм. P15: 15.6 дюйм. P18: 18.5 дюйм. P22: 22 дюйм; жұмыс ортасы: пайдалану температурасы: 0~40С; сақтау кезіндегі температура: - 20-60; пайдалану кезіндегі ылғалдылық: 15%~95% (конденсациясыз); сақтау кезіндегі ылғалдылық: 10%~95% (конденсациясыз); пайдалану кезіндегі атмосфералық қысым: 54 гПа ~ 107.4 гПа; сақтау кезіндегі атмосфералық қысым: 16 гПа ~ 107.4 гПа.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Изделия должны храниться в сухих помещениях при температуре от 0°С ~ +40°С. Не допускается воздействие прямых солнечных лучей.
код НМИРК Наименование Описание
972653 Система мониторинга физиологических показателей одного пациента для интенсивной/общей терапии Комплект электрических устройств, предназначенный для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров (например, ЭКГ, артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры, сердечного выброса, апноэ и концентрации дыхательных/анестезиологических газов) одного пациента. Обычно включает в себя монитор центральной станции, который получает, объединяет и отображает информацию, и/или монитор у постели больного; он часто содержит программируемые устройства сигнализации, портативные радиопередатчики, приемники и антенны (для телеметрических систем) для осуществления мониторинга во время передвижения пациента или его транспортировки; система не предназначена для новорожденных пациентов.