РК-ИМН-5№023116

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№023116

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№023116

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Иглы инъекционные Beeject® стерильные однократного применения различных размеров

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын стерильді Beeject® инъекциялық инелер әртүрлі өлшемдерімен

Назначение

Предназначены для комплектации шприцев с целью подкожных, внутримышечных и внутривенных инъекций лекарственных средств.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Игла инъекционная состоит из трубки, канюли, защитного колпачка и используется для комплектации шприцев или других медицинских устройств с целью ввода/аспирации лекарственных средств. Иглы выпускаются размерами: 16Gх1 1/2" , 18Gх1 1/2", 19Gх1 1/2", 20Gх1 1/2", 21Gх1, 21Gх1 1/2", 21Gх1 1/4", 22Gх1'', 22Gх1 1/2" , 22Gх1 1/4" , 23Gх1", 23Gх1 1/2", 23Gх1 1/4", 24Gх1", 24Gх3/4'', 25Gх1/2’’, 25Gх1", 25Gх5/8", 26Gх1/2", 27Gх1/2", 28Gх1/2", 29Gх1/2", 30Gх1/2". Для однократного применения. Цветная маркировка канюли соответствует международным принятым стандартам и указывает на размер игл.

Краткая техническая характеристика каз

Инъекциялық ине түтігінен, канюлядан, қорғағыш қалпақшасынан тұрады және дәрілік заттарды енгізу/аспирациялау мақсатында шприцтерді немесе басқа да медициналық құрылғыларды жиынтықтау үшін қолданылады. Инъекциялық инелер өлшемдерімен шығарылады: 16Gх1 1/2" , 18Gх1 1/2", 19Gх1 1/2", 20Gх1 1/2", 21Gх1, 21Gх1 1/2", 21Gх1 1/4", 22Gх1'', 22Gх1 1/2" , 22Gх1 1/4" , 23Gх1", 23Gх1 1/2", 23Gх1 1/4", 24Gх1", 24Gх3/4'', 25Gх1/2’’, 25Gх1", 25Gх5/8", 26Gх1/2", 27Gх1/2", 28Gх1/2", 29Gх1/2", 30Gх1/2". Бір рет қолдануға арналған. Канюляның түрлі-түсті маркировкасы халықаралық стандартарға сәйкестіндіреді және иненің өлшемдерін көрсетеді.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от -5 до 35°С и относительной влажности воздуха до 80%.

код НМИРК	Наименование	Описание
363721	Игла инъекционная, одноразового использования	Неспециализированое полое трубчатое устройство с острым скошенным краем, предназначенное для введения под кожу пациента при подключении к неинвазивному устройству (например, шприцу, комплекту медикаментов) для введения и/или удаления (аспирации) жидкостей/лекарств; может также использоваться для приготовления жидкостей/лекарств. Некоторые типы игл разработаны с защитным механизмом (например, защитным колпачком) для защиты от колющих травм. Игла не предназначена специально для сбора крови или венепункции и не имеет крыльев для фиксации (т.е. не специальная игла для сбора крови, не внутриартериальная или венозная игла-бабочка). Это изделие одноразового использования.