РК МИ (МТ)-0№024679

Тип

МИ

Дата регистрации

20.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024679

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Факоэмульсификатор ультразвуковой для экстракапсулярной экстракции катаракты, операции на стекловидном теле, ирригации и аспирации ФЭУ «Оптимед» - «Б»

Торговое название каз

ФЭУ «Оптимед» - «Б» катарактаны экстракапсулярлы экстракциялауына, шыны тәріздес дененің операциясына, ирригациясына және аспирациясына арналған ультрадыбыстық факоэмульсификаторы

Назначение

Аппарат факоэмульсификатор ультразвуковой ФЭУ «ОПТИМЕД» - «Б», предназначен для экстракапсулярной экстракции катаракты, ирригации и аспирации, операции на стекловидном теле (витреоэктомии, рассечении шварт и мембран переднего и заднего сегмента глаза). Также содержит функции диатермической коагуляции.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габаритные размеры– не более 430х340х160 мм (без ирригационной стойки). Масса - не более 15 кг. Потребляемая мощность от сети переменного тока – не более 100 Вт. Мощность ультразвука – не более 15 Вт. Частота хода витреотома – 1 / 15 Гц ± 10%. Частота ультразвукового генератора – 44000 Гц ± 10%. Максимальная амплитуда ультразвуковых колебаний – не менее 50 мкм. Объем аспирируемой жидкости – 0 / 60 см3 / мин ± 10%. Частота следования импульсов ультразвуковых колебаний в импульсном режиме – 1 / 99 Гц ± 10%. Диатермокоагуляция: – мощность 8 Вт на 300 Ом; – частота 1 МГц. Время готовности – не менее 3 минут. Время непрерывной работы – не более 1 часа

Краткая техническая характеристика каз

Габариттік өлшемдері - 430х340х160 мм артық емес (ирригациялық тұрақсыз). Массасы – 15 кг артық емес. Айнмалы тоқ көзінен тұтыну қуаты – 100 Вт артық емес. Ультрадыбыстың қуаты – 1к Вт артық емес. Витреотом жүрісінің жиілігі – 1/15 Гц ± 10%. Ультрадыбыстық генератордың жиілігі – 44000 Гц ± 10%. Ультрадыбыстық теребелістің максималды амплитудасы – 50 мкм кем емес. Аспирацяияланатын сұйықтықтың көлемі - 0 / 60 см3 / мин ± 10%. Импульстік режимде ультрадыбыстық тербеліс импульстарының жиілігі - 1 / 99 Гц ± 10%. Диатермокоагуляция: - қуаттылығы 300 Ом-да 8 Вт; – жиілігі 1 МГц. Дайындық уақыты – 3 минуттан кем емес. Үзіліссіз жұмыс уақыты – 1 сағаттан артық емес.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Условия хранения факоэмульсификатора на складе изготовителя (потребителя) должны соответствовать требованиям условий хранения по ГОСТ 15150. факоэмульсификаторы должны храниться на стеллажах на расстоянии не менее 1 метра от отопительных приборов. При хранении не допускается складирование систем «Оптимед» друг на друга. В помещениях склада не допускается наличие агрессивных паров и газов.