РК МИ (ИМН)-0№024677
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№024677
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024677
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Диализатор с полым волокном VITAL, различных типоразмеров
Торговое название каз
VITAL қуыс талшықты диализаторы, түрлі типтік өлшемдерде
Назначение
Предназначен для лечения хронической или острой почечной недостаточности у больных с острой и хронической почечной недостаточностью.
Область применения
Реаниматология, нефрология, токсикология.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диализатор состоит из PES мембраны, корпуса, крышки, солевого раствора и защитного колпачка.
Краткая техническая характеристика каз
Диализатор PES мембранадан, корпустан, қақпақтан, тұзды ерітіндіден және қорғаныс қалпақшадан тұрады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Храните в хорошо проветриваемом помещении с температурой хранения 0℃ до +40℃, с относительной влажностью не более 80%. Хранить вдали от химикатов и влажных предметов.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 657228 | Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами, одноразового использования | Фильтр, который функционирует как искусственная почка и, как правило, используется в системе гемодиализа для удаления примесей/жидкости из крови пациента. Как правило, состоит из цилиндрических контейнеров с множеством расположенных продольно половолоконных капиллярных трубок (например, из полимера, модифицированной целлюлозы), через которые проходит кровь. Стенки трубки функционируют как полупроницаемая мембрана, допускающая проход крупных молекул в диализат за пределами трубок для удаления. Это изделие одноразового использования. |