РК МИ (ИМН)-0№024675
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№024675
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024675
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
МИОКСЕЛЬ ГЕЛЬ
Торговое название каз
МИОКСЕЛЬ ГЕЛІ
Назначение
Применяется для интенсивного увлажнения слизистой оболочки влагалища, оптимизации рН спермы и цервикальной слизи, осмолярности спермы и снижения ее вязкости, что является необходимыми условиями для естественного зачатия.
Область применения
Гинекология, репродуктология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Бесцветный гель, без запаха. Состав: гиалуроновая кислота (в форме натрия гиалуроната), мио-инозитол, фруктоза, глюкоза, карнитин, магния цитрат, кальция пируват, сорбитол, кислота молочная, кислота лимонная, калия цитрат, натрия бикарбонат, цинка глюконат, креатин, натрия хлорид, ДМДМ идантоин, натрия гидроксид, феноксиэтанол, этилексилглицерин, гидроксиэтилцеллюлоза, вода.
Краткая техническая характеристика каз
Түссіз гель, иіссіз. Құрамы: гиалурон қышқылы (натрий гиалуронаты түрінде), мио-инозитол, фруктоза, глюкоза, карнитин, магний цитраты, кальций пируваты, сорбитол, сүт қышқылы, лимон қышқылы, калий цитраты, натрий бикарбонаты, мырыш глюконаты, креатин, натрий хлориді, ДМДМ идантоин, натрий гидроксиді, феноксиэтанол, этилексилглицерин, гидроксиэтилцеллюлоза, су.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура хранения: хранить, при температуре от +5°С до +25°С в недоступном для детей месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 251054 | Суппозиторий вагинальный для поддержания pH | Изделие (таблетка, капсула или суппозиторий), предназначенное для введения во влагалище, где оно растворяется для нормализации вагинальной среды и поддержания здоровой микрофлоры во влагалище. В состав входят кислотные соединения и/или бактериальные культуры (например, лактобактерии), предназначенные для снижения уровня вагинального рН до оптимального диапазона (обычно рН 4–4,5) для обеспечения пролиферации нормальных вагинальных бактерий (например, лактобактерий) и ингибирования вредоносных бактерий, что может предотвратить/вылечить бактериальный вагиноз, кандидоз или инфекции мочевыводящих путей. Обычно свободно отпускается без рецепта для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие для одноразового использования. |