РК МИ (ИМН)-0№024674

Тип

МИ

Дата регистрации

20.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024674

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор однокамерный Fortify Assura, Ellipse в вариантах исполнения, в комплекте с принадлежностями и без них

Торговое название каз

Fortify Assura, Ellipse имплантацияланатын кардиовертер-дефибрилляторы, бір камералы, орындау нұсқаларында, жиынтықта керек-жарақтарымен және онсыз

Назначение

Профилактика внезапной сердечной смерти

Область применения

Аритмология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Имплантируемый однокамерный кардиовертер-дефибриллятор EllipseTM модели CD1277-36, CD1277-36Q c возможностью беспроводной телеметрии. Энергия разряда 36 j, энергия заряда 39 J. Объем 31, 30 сс. Масса 66, 67 г. Размеры 68х50х12, 66х51х12. Коннектор дефибрилляционного электрода DF1, DF4. Автоматическая настройка параметров чувствительности SenseAbilityTM. Активный контроль захвата миокарда желудочков с возможностью контроля навязывания каждого комплекса AutoCaptureTM. В случае потери захвата устройство доставит импульс безопасности 4,8 Вольта с фиксированной длинной импульса. Метод индукции DC FibberTM. Система дистанционного мониторинга Remote Care совместимая с платформой Merlin@homeTM, запись эпизодов с возможностью записи до 3 IEGM каналов одновременно. Aлгоритм снижения желудочковой стимуляции VIPTM (только для двухкамерных моделей). Высоковольтный электрод Durata™, длина 60, 65 см, коннектор DF-1 и IS-1, биполярный сенсинг, диаметр электрода 6,8 Fr, покрытие электрода Optim™.Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор однокамерный Fortify Assura. Размер 73х40х14 мм. Масса 75 г., объем 35 см3. Коннектор для дефибрилляционного электрода DF1, DF4, коннектор для сенсинга/навязки IS-1, DF4, IS-1

Краткая техническая характеристика каз

Сымсыз телеметрия мүмкіндігі бар CD1277-36, CD1277-36Q моделіндегі EllipseTM имплантацияланатын бір камералы кардиовертер-дефибриллятор. Разряд энергиясы 36 j, заряд энергиясы 39 J. көлемі 31, 30 сс. Салмағы 66, 67 г, өлшемдері 68x50x12, 66x51x12. Дефибрилляциялық электрод коннекторы DF1, DF4. SenseAbilityTM сезімталдық параметрлерін автоматты түрде реттеңіз. Әрбір AutoCaptureTM. кешенінің енгізілуін бақылау мүмкіндігімен қарыншалық миокардтың тартылуын белсенді бақылау. Тұтқаны жоғалтқан жағдайда, құрылғы бекітілген ұзын импульспен 4,8 вольт қауіпсіздік импульсін береді. DC FibberTM индукция әдісі. Remote Care қашықтан бақылау жүйесі Merlin@homeTM платформасымен үйлесімді, бір уақытта 3 IEGM арналарына дейін жазу мүмкіндігі бар эпизодтарды жазу. VIPTM қарыншалық стимуляцияны азайту алгоритмі (тек екі камералы модельдер үшін). Durata ™ жоғары вольтты электрод, ұзындығы 60, 65 см, DF-1 және IS-1 коннекторы, биполярлық сенсация, 6,8 Fr электродының диаметрі, Optim™электродының жабыны.Fortify Assura Имплантацияланатын кардиовертер-дефибриллятор бір камералы Көлемі 73х40х14 мм. Салмағы 75 г., көлемі 35 см3. Df1, DF4 дефибрилляциялық электродқа арналған коннектор, IS-1, DF4, IS-1 сенсинг/таңуға арналған коннектор

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура хранения электрокардиостимулятора — от 10 до 45°C. Не подвергайте устройство воздействию температуры ниже -20° и выше 60°C