РК МИ (ИМН)-0№024671
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№024671
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024671
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Материал стоматологический прецизионный оттискный на основе винилсилоксанэфира Identium
Торговое название каз
Identium винилсилоксанэфир негізіндегі стоматологиялық дәлме дәл бедерлеме материал
Назначение
Снятие оттисков для коронок/мостов, вкладок/накладок, виниров, функциональных или фиксирующих оттисков, оттисков для имплантатов или съемных протезов, оттисков для перебазировки.
Область применения
Ортопедическая стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аддитивные, эластомерные оттискные материалы на основе винилсилоксанэфира, которые обладают исключительными текучими и гидрофильными свойствами, высокой устойчивостью к разрыву, точностью передачи размеров и высокой способностью возвращаться в исходное состояние после деформации (реверсивные свойства).
Краткая техническая характеристика каз
Айрықша ағатын және гидрофильді қасиеттерге, үзілуге жоғары төзімділікке, өлшемді беру дәлдігіне және деформациядан кейін бастапқы күйіне оралу жоғары қабілетіне иеленген (реверсивті қасиеттері) винилсилоксанэфир негізіндегі аддитивті, эластомерлі бедерлеме материалдары.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от +10°С до +25°С, в сухом, защищенном от солнечных лучей месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 963470 | Материал стоматологический слепочный силиконовый | Высокоэластичный материал на основе полисилоксана, способный реагировать с образованием резиноподобного вещества, подходящего для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. Это изделие одноразового использования. |
| 143944 | Шприц для стоматологического слепочного материала, многоразового использования | Нестерильный, переносной ручной стоматологический инструмент, состоящий из емкости (цилиндра) с плунжером, предназначенный для введения слепочного материала в ложку для снятия слепков или непосредственно в рот пациента. Это изделие для многоразового использования. |