РК МИ (ИМН)-0№024670

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024670

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Ретикулярная гиалуроновая кислота Evanthia: Evanthia 15, Evanthia 20, Evanthia 25

Торговое название каз

Ретикулярлы гиалурон қышқылы Evanthia: Evanthia 15, Evanthia 20, Evanthia 25

Назначение

использовать в качестве наполнителя для временной коррекции дефектов кожи, таких как морщины или рубцы

Область применения

Эстетическая медицина

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Evanthia является стерильным, инъекционным, апирогенным, медицинским препаратом со способностью рассасываться на основе ретикулярной гиалуроновой кислоты неживотного происхождения, полученной путем бактериального брожения. Evanthia представлен в виде бесцветного геля в стеклянном одноразовом стерильном предварительно наполненном шприце с делениями и наконечником Люэра. Evanthia 15. Ретикулярная гиалуроновая кислота 15мг/мл Стерильный солевой раствор в достаточном количестве Evanthia 20. Ретикулярная гиалуроновая кислота 20мг/мл Стерильный солевой раствор в достаточном количестве Evanthia 25. Ретикулярная гиалуроновая кислота 25мг/мл Стерильный солевой раствор в достаточном количестве

Краткая техническая характеристика каз

Evanthia бактериялық ашыту жолымен алынған, жануар тектес емес ретикулярлы гиалурон қышқылы негізінде сіңірілуге қабілетті стерильді, инъекциялық, апирогенді, медициналық препарат болып табылады. Evanthia түссіз гель түрінде, бір рет қолданылатын стерильді, бөліктерге бөлінген алдын-ала толтырылған және Люэр ұштығы бар шприцте ұсынылған.Evanthia 15. Ретикулярлы гиалурон қышқылы 15мг / мл Стерильді тұзды ерітінді жеткілікті мөлшерде Evanthia 20. Ретикулярлы гиалурон қышқылы 20мг / мл Стерильді тұзды ерітінді жеткілікті мөлшерде Evanthia 25. Ретикулярлы гиалурон қышқылы 25мг / мл Стерильді тұзды ерітінді жеткілікті мөлшерде

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре от 5 C до 25 C

код НМИРК	Наименование	Описание
644005	Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения	Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Обычно состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и, как правило, загружен в одноразовый шприц; могут прилагаться одноразовые иглы/канюли, предназначенные для инъекций.