РК МИ (МТ)-0№027201
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№027201
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.10.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№027201
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Апекс-локатор Woodpex V
Торговое название каз
Woodpex V апекс-локаторы
Назначение
Применяется для измерения длины канала зуба при пульпите, некрозах пульпы зуба, периапикальном периодонтите, перед реставрациями штифтовых зубов с наружным кольцом, при трансплантации и ретрансплантации.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Апекс-локатор Woodpex V представляет собой вспомогательный прибор для эндодонтического лечения, который измеряет длину корневого канала зуба и определяет точное местоположения апикального сужения, помогая стоматологам при эндодонтическом лечении. Оборудованный ярким дисплеем, четкой картинкой и различной цветовой индикацией указывает точную траекторию движения файла. Основанный на технологии многочастотного измерения и автоматической калибровки обеспечивает точное измерение. Аксессуары прибора могут быть автоклавированы при высокой температуре и высоком давлении, что позволяет эффективно избежать перекрестного заражения.
Аккумулятор прибора заряжаемый, что исключает необходимость замены батареи.
Технические характеристики: Аккумулятор: 3.6 В/750 мАч (модель: 14500). Зарядное устройство (модель: DJ-0500100-A5): вход: ~ 100-240В 50 Гц/60 Гц 0.5-0.2 А, выход: 5 В постоянного тока / 1 А. Потребляемая мощность: ≤0,5 Вт. Экран: ЖК-дисплей с диагональю 4,5 дюйма. Оснащен звуковым сигналом. Размеры: 84 мм (длина) × 88 мм (ширина) × 112 мм (высота). Вес: 336 г.
Краткая техническая характеристика каз
Woodpex V апекс-локаторы эндодонтиялық емдеуге арналған
қосымша аспап болып табылады, ол тістің түбірлік өзектерінің ұзындығын өлшейді және эндодонтиялық емдеуде стоматологтарға көмектесу арқылы апикальді тарылудың нақты орнын анықтайды. Жарқын дисплеймен, айқын суретпен және түрлі-түсті индикациямен жабдықталған файл қозғалысының нақты траекториясын көрсетеді. Көп жиілікті өлшеу және автоматты калибрлеу технологиясына негізделген дәл өлшеуді қамтамасыз етеді. Аспаптың аксессуарларын жоғары температурада және жоғары қысымда автоклавтауға болады, бұл айқаспалы инфекцияны болдырмауға көмектеседі. Аспаптың аккумуляторы зарядталады, бұл батареяны ауыстыру қажеттілігін болдырмайды. Техникалық сипаттамалары: Аккумулятор: 3.6 В/750 мАч (моделі: 14500). Зарядтағыш құрылғысы (моделі: DJ-0500100-A5): кіріс: ~ 100-240В 50Гц/60Гц 0.5-0.2 А, шығыс: 5В тұрақты ток / 1А. Тұтыну қуаты: ?0,5 Вт. Экран: диагоналі 4,5 дюймдік СК-дисплей.
Дыбыстық сигналмен жабдықталған. Өлшемдері: 84 мм (ұзындығы) ? 88 мм (ені) ? 112 мм (биіктігі). Салмағы: 336 г.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в чистой, сухой, вентилируемой, неагрессивной атмосфере с относительной влажностью от 10% до 93%, атмосферным давлением от 70 кПа до 106 кПа и температурой от -20 ° C до +55 ° C;
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 615589 | Апекслокатор эндодонтический | Стоматологический инструмент, работающий от электричества, разработанный для определения раположения верхней части корневого канала во время проведения эндодонтической процедуры. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |