РК МИ (ИМН)-0№024673

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024673

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Стоматологический фотополимерный материал DIOnavi Denture02 для изготовления временных зубных протезов с помощью 3D-принтера

Торговое название каз

3D-принтері көмегімен уақытша тіс протездерін дайындауға арналған DIOnavi Denture02 стоматологиялық фотополимерлік материалы

Назначение

Предназначен для производства баз зубных протезов, изготовленных в зуботехнических лабораториях, включая полные и частичные съемные зубные протезы.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

DlOnavi-Denture02- пластмасса, которая полимеризуется УФ-облучением. Цвет раствора красновато-коричневатый, вязкость 1600±480 мПз (25°С).

Краткая техническая характеристика каз

DlOnavi-Denture02- УК сәулеленумен полимерленетін пластмасса. Ерітіндінің түсі - қызғылт-қоңыр түсті, тұтқырлығы 1600±480 мПз (25°С).

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре.

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.