РК МИ (МТ)-0№024684

Тип

МИ

Дата регистрации

20.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024684

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Система оптической когерентной томографии SOLIX (со встроенной фундус-камерой)

Торговое название каз

SOLIX оптикалық когерентті томография жүйесі (кіріктірілген фундус-камерасы бар)

Назначение

Для визуализации in vivo, поперечной и трехмерной визуализации и измерения структур переднего и заднего сегментов глаза, включая сетчатку, слой нервных волокон сетчатки, комплекс ганглиозных клеток (GCC), оптический диск, роговицу, эпителий роговицы, строму роговицы, переднюю камеру глаза, проведения пахиметрии. С использованием интегрированной референсной базы данных SOLIX также представляет собой количественный инструмент для сравнения показателей сетчатки, слоя нервных волокон сетчатки и оптического диска в человеческом глазу с базой данных известных здоровых субъектов. Система предназначена для использования в качестве диагностического изделия для помощи в обнаружении и лечении заболеваний глаз. Для визуализации сосудистых структур сетчатки и сосудистой оболочки глаза у здоровых субъектов, а также у субъектов с глаукомой и заболеваниями сетчатки. Функция AngioAnalytics как часть AngioVue предназначена для измерения плотности сосудов, фовеальной аваскулярной зоны, толщины слоев сетчатки и слоя нервных волокон, а также для измерения параметров оптического диска у здоровых субъектов, а также у субъектов с глаукомой и заболеваниями сетчатки. Немидриатическая цветная фундус-камера системы SOLIX представляет собой встроенный бесконтактный компонент цифровой визуализации с высоким разрешением, который подходит для съемки, отображения и хранения изображений сетчатки и внешних структур глаза, обследуемых в немидриатических условиях. Фундус-камера SOLIX предназначена для просмотра in-vivo внутренних и внешних структур глаза, а изображения предназначены для использования врачами в оценке, диагностике и документировании состояния здоровья глаза

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Визуализация глазного дна: Поле зрения: 45° и 35° (режим маленького зрачка); ОКТ визуализация (сетчатка): Скорость сканирования: 120 000 A сканов за одну секунду; Продольное оптическое разрешение (аксиальное разрешение): 5 мкм (в тканях); Поперечное оптическое разрешение (латеральное разрешение): 15 мкм (в тканях); Глубина сканирования: До 3 мм (обычный режим), До 6,25 мм (режим FullRange); Длина сканирования: 3-16 мм; ОКТ визуализация (передний сегмент): Поперечное оптическое разрешение (латеральное разрешение): 18 мкм (обычное CAM) (в тканях), 36 мкм (FullRange CAM) (в тканях); Глубина сканирования: До 3 мм (обычное CAM), До 6,25 мм (FullRange CAM); Длина сканирования: 2-18 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Көз түбінің визуализациясы: Көру өрісі: 45 ° және 35 ° (кіші қарашық режимі); OCT кескіні (торлы қабық): сканерлеу жылдамдығы: секундына 120 000 А сканерлеу; Бойлық оптикалық ажыратымдылық (осьтік рұқсат): 5 мкм (тіндерде); Көлденең оптикалық ажыратымдылық (бүйірлік ажыратымдылық): 15 мкм (тіндерде); Сканерлеу тереңдігі: 3 мм-ге дейін (қалыпты режим), 6,25 мм-ге дейін (FullRange режимі); Сканерлеу ұзындығы: 3-16 мм; OCT кескіні (алдыңғы сегмент): Көлденең оптикалық ажыратымдылық (бүйірлік ажыратымдылық): 18 мкм (әдеттегі CAM) (тіндерде), 36 мкм (FullRange CAM) (тіндерде); Сканерлеу тереңдігі: 3 мм-ге дейін (қалыпты CAM), 6,25 мм-ге дейін (FullRange CAM); Сканерлеу ұзындығы: 2-18 мм.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура: от -10 °C до 55 °C Относительная влажность воздуха: 10-95 % Атмосферное давление: 700-1060 ГПа Высота: < 3000 м