РК-ИМН-5№018940
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018940
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018940
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
16 мес.
Торговое название
Пластиковые пробирки BD Vacutainer® Barricor™ с механическим разделителем для исследования плазмы
Торговое название каз
Плазманы зерттеуге арналған механикалық бөлгішімен BD Vacutainer® Barricor™ пластик пробиркалары
Назначение
Предназначены для взятия, центрифугирования, обработки, транспортировки и хранения образцов венозной крови для использования в биохимических исследованиях, лекарственного мониторинга, диагностики инфекционных заболеваний.
Область применения
Клинико-диагностические лаборатории
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделие представляет собой пластиковую (полиэтилентерефталатовую) пробирку, состоящую из механического разделителя (термопластичный эластомер и полипропилен), пробка серого цвета (бромбутилкаучук) и пластикового защитного колпачка BD Hemogard. Внутренние стенки пробирки покрыты гепарином лития. Пробка и механический разделитель покрыты силиконом - для облегчения сборки изделия.
Краткая техническая характеристика каз
Бұйым механикалық бөлгіштен (термопластикалық эластомер және полипропилен), сұр түсті тығыннан (бромбутилкаучук) және пластик қорғағыш қалпақшадан BD Hemogard тұратын пластик (полиэтилентерефталат) пробирка болып табылады. Пробирканың ішкі қабырғалары литий гепаринімен қапталған. Тығын мен механикалық бөлгіш бұйымның жиналуын жеңілдету үшін силиконмен қапталған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Пробирки хранить при температуре от +4⁰С до +25⁰С в сухом месте; защищать от воздействия прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 880941 | Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с лития гепарином | Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и антикоагулянт гепарин лития (lithium heparin). Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований (например, химического исследования плазмы). Это изделие для одноразового использования. |