РК-МТ-7№014444
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014444
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014444
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Электронные весы Seca
Торговое название каз
Seca электронды таразысы
Назначение
Для взвешивания новорожденных и детей массой до 20 кг в медицинских учреждениях педиатрического профиля,перинатальных центрах, родильных домах, в яслях и детских садах, а так же в домашних условиях, а также для измерения роста.
Область применения
Педиатрия, неонатология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электронные весы с ростомером или без предназначены для измерения роста и веса новорожденных детей и младенцев с массой тела до 20 кг в положении лежа или сидя.Платформа взвешивания, а также головная и ножная опоры, изготовлены из специального высококачественного пластика, способного быстро нагреваться до температуры тела ребенка, снижая возможный дискомфорт от процедуры взвешивания, а также обеспечивающего простоту чистки и дезинфекции.Кнопочное управление функциями взвешивания. Наличие крупного легкочитаемого жидкокристаллического дисплея. Наличие выводимых на дисплей весов системных предупреждений: батареи почти разряжены, батареи полностью разряжены, превышен допустимый вес.Мобильность весов должна обеспечиваться их малой массой и работой от батарей.
Питание: Сеть/батареи
Максимальный предел взвешивания: 20 000 г
Минимальный предел взвешивания: 10 г
Дискретность при весе до 10 кг - 5 г
Дискретность при весе более 10 кг - 10 г
Диапазон измерений ростомера: 35-80 см
Дискретность ростомера: 1 мм.
Краткая техническая характеристика каз
Бой өлшегіші бар немесе жоқ электрондық таразылар жаңа туған балалар мен салмағы 20 кг-ға дейін нәрестелердің бойы мен салмағын жатқан немесе отырған қалыпта өлшеуге арналған.Өлшеу платформасы, сондай-ақ бас және аяқ тіректері, өлшеу процедурасынан ыңғайсыздықты төмендетіп, баланың дене температурасына дейін тез қызуға қабілетті арнайы жоғары сапалы пластиктен жасалған, сондай-ақ тазалау және дезинфекциялау қарапайымдылығын қамтамасыз етеді. Өлшеу функцияларын тетіктік басқару. Ірі жеңіл оқылатын сұйық кристалды дисплей. Дисплейге шығатын жүйелік ескертулердің таразылары: батареялар разрядталған, батареялар толығымен разрядталған, рұқсат етілген салмақтан асып түсті.Таразылардың мобильділігі олардың аз салмағымен және батареялардан жұмыс істеуімен қамтамасыз етілуі тиіс.
Қуат: желі / батареялар.
Өлшеу шегі: 20 000 г
Ең төменгі өлшеу шегі: 10 г
10 кг - ға дейінгі салмақ кезіндегі дискреттілік-5 г
Салмағы 10 кг - нан жоғары дискреттілігі-10 г
Бой өлшегіштің өлшеу диапазоны: 35-80 см Бой өлшегіштің дискреттілігі: 1 мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Оборудование должно доставляться закрытым транспортом при температуре воздуха от +10до + 40°С и относительной влажности от 10% до 85%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 414281 | Весы для младенцев, электронные | Устройство с электропитаниемм, предназначенное для измерения веса младенца, в частности, новорожденного, или для мониторинга изменений в весе, например, в ходе интенсивной терапии и реанимации. Обычно состоит из лотка для взвешивания, выгнутой пластины или изогнутой перекладины, электронного датчика и аналогового или цифрового дисплея; может иметь разметку для измерения роста ребенка. Устройство также известно как педиатрические весы. |