РК-ИМН-5№016235
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016235
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016235
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Перчатки Safegloves хирургические латексные неопудренные стерильные, модели: 1610, 1710, 1810; размеры: 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0
Торговое название каз
Стерильді опаланбаған латексті Safegloves хирургиялық қолғаптары, модельдері: 1610, 1710, 1810; өлшемдері: 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0
Назначение
Для защиты пациента и пользователя в хирургии, в микрохирургии, в акушерстве и гинекологии.
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Дополнительная защита при хирургических операциях благодаря высокой прочности. Длина 250-320 мм ±5 мм. Материал изготовления – из высококачественного латекса натурального каучука, анатомической формы, превосходная хваткость благодаря текстурированной поверхности, шероховатой поверхности, стерилизация гамма-частицами. Выпускается: неопудренные, размеры: 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9.0; модели: 1610, 1710, 1810
Срок хранения: 3 лет. Не применять после истечения срока годности.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре
Краткая техническая характеристика каз
Беріктігі жоғары болуының арқасында хирургиялық операцияларда қосымша қорғау. Ұзындығы: 250-320 мм ±5 мм. Материал – жоғары сапалы латекс табиғи каучуктан жасалған, анатомиялық пішінде, текстураланған беткейінің арқасында жақсы қармалады, беткейі бұдырлы, гамма-бөлшектермен стерилизацияланған. Опаланбаған түрде шығарылады, өлшемдері: 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9; моделдері: 1610, 1710, 1810.
Сақтау мерзімі: 3 жыл. Жарамдылық мерзiмі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, бөлме температурасында сақтау керек
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 559003 | Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные | Стерильное изделие из латекса гевеи, которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность неопудрена, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Перчатки используются в основном как двухсторонний барьер для защиты пациента и медперсонала от различных загрязнений микроорганизмами. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового применения. |