РК-ИМН-5№016712

Тип

МИ

Дата регистрации

22.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016712

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Одноразовый эндоскопический троакар Monik™, размеры (мм): 5; 10; 12; 15

Торговое название каз

Бір реттік Monik™ эндоскопиялық троакары, өлшемдері (мм): 5; 10; 12; 15

Назначение

Троакар используется в грудной, гинекологической лапароскопии и других брюшных процедурах при установлении пути входа для эндоскопических инструментов.

Область применения

Общая хирургия; акушерство; гинекология; ортопедия; урология; торакальная хирургия; кардиохирургия; пластическая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Одноразовый эндоскопический троакар с встроенной пистолетной рукояткой или без нее, - это стерильный инструмент, предназначенный для применения на одном пациенте, состоящий из рентгенопрозрачного рукава и обтюратора диаметром 5 мм, 10 мм, 12 мм и 15 мм. Обтюратор состоит из прозрачного суженного к концу оптического элемента. Обтюраторы диаметром 5 мм, 10 мм, 12 мм и 15 мм вмещают 0° эндоскопы с приблизительно идентичными размерами и во время вставки обеспечивают просматриваемостью отдельные слои тканей. Рукава троакара для устройств 5 мм, 10 мм, 12 мм и 15 мм содержат две прокладки. Внешняя встроенная, съемная и саморегулируемая прокладка, вмещающая инструменты в пределах диаметров 5 мм - 15 мм имеют соответствующие обозначения и внутренние прокладки. Вместе обе данные прокладки сводят к минимуму утечку газа при вставке или извлечении инструмента через троакар.

Краткая техническая характеристика каз

Бір реттік эндоскопиялық троакар кіріктірілген тапаншалы тұтқасымен немесе онсыз, - бұл стерильді құрал, бір пациентке қолдануға арналған, рентгенмөлдір жеңнен және диаметрі 5 мм, 10 мм, 12 мм және 15 мм обтюратордан тұрады. Обтюратор мөлдір аяқ жағы тарылған оптикалық элементтен тұрады. Обтюраторлардың диаметрі 5 мм, 10 мм, 12 мм және 15 мм 0° эндоскопты сыйғызады шамалас барабар өлшемдерімен және ендіру кезінде тіндердің жеке қабаттарының көрінуін қамтамасыз етеді. Құрылғыға арналған троакар жеңі 5 мм, 10 мм, 12 мм және 15 мм екі төсем бар. Сыртқы кіріктірілген, алмалы-салмалы және өздігінен реттелетін төсем, сыйғызылған құрал диаметрі 5 мм-15 мм шегінде сәйкес мәні және ішкі төсемдері болады. Құралды троакар арқылы енгізген немесе алған кезде бұл екі төсем бірігіп газдың аз мөлшерде шығуына әкеледі.

Признаки

Комментарий к сроку хранения