РК-ИМН-5№016723

РК-ИМН-5№016723

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016723
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Одноразовый стерильный кожный степлер Mirus™, размеры (мм): 35
Торговое название каз
Бір реттік стерильді Mirus™ терілік степлері, өлшемдері (мм): 35
Назначение
Кожный степлер Mirus™ предназначен для применения в брюшной, гинекологической, ортопедической и грудной хирургии для сшивания кожи. А также он может использоваться для различных сшиваний кожи.
Область применения
Общая хирургия; акушерство; гинекология; ортопедия; урология; торакальная хирургия; кардиохирургия; пластическая хирургия.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Кожаный степлер гладкий с внешней стороны, и прозрачный по контуру без каких?либо недочетов, например, заусеницы и царапины. Шероховатость поверхности подвергнутого обработке металла составляеть Ra ? 0,8 мкм Размеры (мм) Скоба: Диаметр 0,6 ± 0,15 L1: 7,0 ± 0,5 Н: 4,5 ± 0,5 Количество скоб: 35 Прочность слоев шва должна быть в пределах 0,1 ~ 0,5 (Н/мм)
Краткая техническая характеристика каз
Терілік степлер сыртқы жағынанан тегіс және қандай да бір кемшіліктерсіз, мысалы, қабыршақсыз, сызатсыз, пішіні бойынша мөлдір. Өңдеуге ұшыраған металдың кедір-бұдырлы беткейі Ra ? 0,8 мкм құрайды. Құрсаулар өлшемі (мм): Диаметрі 0,6 ± 0,15 L1: 7,0 ± 0,5 Н: 4,5 ± 0,5 Құрсаулар саны: 35 Тігіс қабаттарының беріктігі 0,1 ~ 0,5 (Н/мм) аралығында болуы тиіс.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
661478 Степлер/скоба для кожи, нерассасывающаяся Переносной ручной хирургический инструмент с предварительно загруженными нерассасывающимися скобами, используемый для сближения (аппроксимации) свободных краев раны или кожного разреза. Скобы (которые могут быть в форме клипс) изготавливаются из металла [например, нержавеющей стали или титана (Ti)] и предназначены для удаления после достаточного заживления раны. Это изделие для одноразового использования.