РК МИ (МТ)-0№024694

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024694

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024694

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Ингаляторы медицинские, моделей PRO-110, PRO-115 с принадлежностями

Торговое название каз

Медициналық ингаляторлар, модельдері PRO-110, PRO-115, керек-жарақтарымен

Назначение

Прибор предназначен для проведения ингаляционной терапии, направленной на профилактику и лечение острых респираторных заболеваний и хронических заболеваний дыхательных путей.

Область применения

Терапия и личное пользование на дому.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Рабочее напряжение: 230В, 50 Гц, 1А; Макс. ёмкость распылителя: 8 мл; Мин. ёмкость распылителя: 2 мл; Размер частиц: ~3,16 микрон; % частиц <5 микрон – более 70%; Скорость распыления: 0,4 мл/мин; Уровень шума: 54 дБ; Масса нетто, не более: PRO-110: 1345 г; PRO-115: 1510 г; Максимальное давление: 2,2 бар; Габаритные размеры: PRO-110: 137 х 173 х 96 мм; PRO-115: 224 х 112 х 170 мм; Режим работы: 30 мин вкл / 30 минут отдых; Условия применения: – температура: от +10 до +40 ºС; – относительная влажность: от 10 до 95%; – атмосферное давление: 700гПа – 1060гПа; Условия хранения: – температура: от - 25°С до +70°С; – относительная влажность: от 10 до 95%; – атмосферное давление: 700гПа – 1060гПа.

Краткая техническая характеристика каз

Жұмыс кернеуі: 230В, 50 Гц, 1А; Бүріккіштің ең жоғарғы сыйымдылығы: 8 мл; Бүріккіштің ең төмен сыйымдылығы: 2 мл; Бөлшектердің өлшемі: ~3,16 микрон; % бөлшек <5 микрон –70%-дан астам; Бүрку жылдамдығы: 0,4 мл/мин; Шуыл деңгейі: 54 дБ; Таза салмағы, дейін: PRO-110: 1345 г; PRO-115: 1510 г; Ең жоғарғы қысым: 2,2 бар; Габариттік өлшемдері: PRO-110: 137 х 173 х 96 мм; PRO-115: 224 х 112 х 170 мм; Жұмыс режимі: 30 мин сөнд / 30 минут демалыс; Қолдану шарттары: – температура: +10-нан +40 ?С-ге дейін; – салыстырмалы ылғалдылық: 10-нан 95%-ға дейін; – атмосфералық қысым: 700гПа – 1060гПа; Сақтау шарттары: – температура: - 25°С-ден +70°С-ге дейін; – салыстырмалы ылғалдылық: 10-нан 95%-ға дейін; –атмосфералық қысым: 700гПа – 1060гПа.

Комментарий к сроку хранения

– температура: от - 25°С до +70°С; – относительная влажность: от 10 до 95% – атмосферное давление: 700гПа – 1060гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
410281	Система ингаляционной терапии, без подогрева	Комплект изделий, используемый для получения неподогретых лекарственных аэрозолей (воздушной взвеси мельчайших капель) для ингаляции пациентами с нарушениями со стороны дыхательной системы [например, хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ), муковисцидозом]. Он включает в себя генератор с питанием от сети, ёмкость и ручную камеру-распылитель, в которой происходит распыление лекарственных средств.