РК МИ (МТ)-0№027199
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№027199
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.10.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№027199
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Устройство для дентальной имплантации Implanter
Торговое название каз
Implanter дентальді имплантация құрылғысы
Назначение
Применяется при проведении стоматологических операций.
Область применения
Стоматологическая хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Устройство для дентальной имплантации Implanter комплектуется понижающим наконечником, который позволяет производить подготовку ложа для постановки имплантов. Сенсорный ЖК-дисплей и панель управления обеспечивает максимальное удобство эксплуатации. Оригинальный бесщеточный двигатель характеризуется большим крутящим моментом и низким уровнем шума, не дает избыточной вибрации. Многофункциональная педаль управления позволяет управлять прибором, не прикасаясь к нему, что сохраняет полную стерильность рук доктора. Возможность установки 10-ти сохраненных программ. Каждая из которых позволяет устанавливать различные значения скорости, крутящего момента, расхода охлаждающей жидкости и направления вращения инструмента. Автоклавируемый мотор. Устройство работает в прерываемом режиме, т.е. после 3-х минутной работы будет 10-минутная пауза. Отсутствие перегрева системы, предотвращает нанесение вреда пациентам, пользователям или третьим лицам.
Краткая техническая характеристика каз
Implanter дентальді имплантация құрылғысы импланттарды орналастыру үшін төсеме дайындауға мүмкіндік беретін төмендету ұштығымен жабдықталған. СК сенсорлық дисплейі мен басқару панелі жұмыс істеудің максималды ыңғайлылығын қамтамасыз етеді. Түпнұсқа щеткасыз қозғалтқыш үлкен айналу сәтімен және төмен шу деңгейімен сипатталады, артық діріл бермейді. Көп функциялы басқару педалі құрылғыны ұстамай басқаруға мүмкіндік береді, бұл дәрігердің қолының толық стерильділігін сақтайды. 10 сақталған бағдарламаны орнату мүмкіндігі. Олардың әрқайсысы жылдамдықтың, айналу моментінің, салқындатқыш ағынының және құралдың айналу бағытының әртүрлі мәндерін орнатуға мүмкіндік береді. Автоклавталатын мотор. Құрылғы үзіліссіз жұмыс істейді, яғни 3 минуттық жұмыстан кейін 10 минуттық үзіліс болады. Жүйенің қызып кетпеуі пациенттерге, пайдаланушыларға немесе үшінші тұлғаларға зиян келтірмейді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в чистой, сухой, вентилируемой, неагрессивной атмосфере с относительной влажностью от 10% до 93%, атмосферным давлением от 70 кПа до 106 кПа и температурой от -20 ° C до +55 ° C;
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 566151 | Система дентальной имплантации | Набор изделий, предназначенных для использования во время хирургического размещения дентального имплантата в альвеолярной и/или базальной кости нижней или верхней челюсти для обеспечения поддержки и ретенции зубного протеза (например, моста, одного зуба, покрывного протеза). Обычно состоит из стерильного эндостального дентального имплантата (тело имплантата и абатмента) и хирургических инструментов для имплантации. |