РК МИ (МТ)-0№024696
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№024696
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024696
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппараты рентгенодиагностические «ПУЛЬМОСКАН»
Торговое название каз
«ПУЛЬМОСКАН» рентгендиагностикалық аппараттары
Назначение
Аппарат предназначен для получения цифровых рентгеновских изображений органов грудной клетки для целей скрининговой и диагностической пульмонологии для ранней диагностики заболеваний органов грудной клетки.
Область применения
Пульмонология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размер максимального поля облучения 410*410 мм, пространственная разрешающая способность в плоскости деки, пар линий на 2,5 мм, время полного сканирования 5-6 с, контрастная чувствительность 1,2%, производительность 40 снимков в час, максимально потребляемая мощность 10 кВ·А, масса 600 и 800 кг, габариты 1725*1255*1790 мм, 1720*1435*1825 мм, 2050*1110*2280 мм
Краткая техническая характеристика каз
Максималды сәулелену аймағының өлшемі 410*410мм, дека тегістігінде кеңістіктегі айыру қабілеті, 2,5 мм-де парлы сызық, толық скандаудың уақыты 5-6 с, контрастты сезімталдылық 1,2%, өнімділігі сағатына 40 сурет, максималды тұтынатын қуаты 10 кВ·А, массы 600 және 800 кг, габариттері 1725*1255*1790 мм, 1720*1435*1825 мм, 2050*1110*2280 мм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура воздуха от плюс 5 до плюс 40°С, максимальная относительная влажность воздуха – 80 % при температуре плюс 25°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 835460 | Система рентгеновская диагностическая передвижная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой передвижную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. За счет передвижного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, оператор может ее легко перевозить в различные места в пределах здания. Часто используется для проведения рентгеновского обследования находящихся на кровати пациентов, а также для интервенционной и интраоперационной визуализации. Состоит из базовых модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |