РК МИ (ИМН)-0№024695

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024695

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Медицинский респиратор"DARIS" класс защиты FFP2 без клапана

Торговое название каз

"DARIS" медициналық респираторы, қорғаныс класы FFP2, клапансыз

Назначение

Респираторы предназначены для применения в качестве профилактического средства защиты органов дыхания от инфекций (микроорганизмов, вирусов, бактерий, микобактерий туберкулеза и вирусов COVID-19), передаваемых воздушно-капельным путем. Используются медицинским персоналом в медицинских учреждениях, инфекционных стационарах, в бактериологических и вирусологических лабораториях, а также в бытовых условиях в случаях повышенной эпидемиологической опасности для предотвращения распространения инфекционных респираторных заболеваний.

Область применения

медицина

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Медицинский респиратор "DARIS" класс защиты FFP2 имеет формовую маску конусовидного типа, состоит из (спанбонда полипропилена, слоя-фильтра для «тончайшей фильтрации», полиэстера и хлопка). Без латекса.

Краткая техническая характеристика каз

"DARIS "медициналық респираторы қорғаныс класы FFP2 конус тәрізді пішінді маскадан тұрады (полипропилен спанбонд, «мұқият сүзу» үшін сүзгі қабаты, полиэстер және мақта). Құрамында латекс жоқ.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, чистом помещении

код НМИРК	Наименование	Описание
281502	Респиратор общего применения	Нестерильная фильтрующая маска, предназначенная для установки на нос и рот человека для обеспечения нормального дыхания и защиты его от воздействия патогенных биологических взвешенных в воздухе частиц во время ситуций, представляющих опасность для здоровья населения (например, пандемии гриппа). Она обычно состоит из нескольких слоев нетканых полимеров, и включает в себя формующийся носовой наконечник (металлическую проволоку); она, как правило, крепится с помощью эластичных ремней к голове. Устройство одноразового применения.