РК МИ (МТ)-0№024690

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024690

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024690

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Тонометр для измерения артериального давления, модели: CHU304, CHU305

Торговое название каз

Артериялық қысымды өлшеуге арналған тонометр, модельдері: CHU304, CHU305

Назначение

Для измерения артериального давления и пульса

Область применения

Терапия, кардиология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Модель CHU304, CHU305 Обхват манжеты: 22-32 см (манжета), большая манжета 32-42 см Диапазон измерения: Систолическое: 60-260 мм рт.ст Диастолическое: 40+199 мм.рт.ст Пульс: от 40 до 180 ударов/мин Размеры: 138(Ш) х 54 (В) х 95 (Г) мм Вес 207 г без батареек. Модель CHU306 Обхват манжеты: 22-32 см (манжета), большая манжета 32-42 см Диапазон измерения: Давление: 0-280 мм рт.ст. Пульс:40-180 ударов/мин Размеры: 110(Ш) х 47 (В) х 104 (Г) мм Вес 210 г без батареек.

Краткая техническая характеристика каз

Моделі CHU304, CHU305 Манжета шеңбері: 22-32 см (манжета), үлкен манжета 32-42 см Өлшеу диапазоны: Систолалық: 60-260 мм с.б. Диастолалық: 40 + 199 мм с.б. Пульс: 40 - 180 соққы / мин Өлшемдері: 138 (Е) x 54 (Б) x 95 (Т) мм Батареясыз салмағы 207 г Моделі CHU306 Манжетаның шеңбері: 22-32 см (манжета), үлкен манжета 32-42 см Өлшеу диапазоны: Қысым: 0-280 мм с.б. Пульс: 40-180 соққы / мин Өлшемдері: 110 (Е) x 47 (Б) x 104 (Т) мм Батареясыз салмағы 210 г.

Комментарий к сроку хранения

При температуре от 10°C до 40°C, при относительной влажности от 10% до 85%.

код НМИРК	Наименование	Описание
518991	Система определения риска сердечно-сосудистых заболеваний периферических артерий тонометрическая	Комплект электроприводных устройств, предназначенных для оценки эндотелиальной дисфункции периферических артерий (недостаточной вазодилатирующей восприимчивости) и/или артериальной жесткости посредством неинвазивного измерения изменений объема артериальной пульсовой волны в кончике пальца во время теста реактивной гиперемии (окклюзии кровотока с последующим резким высвобождением). Обычно включает в себя специальный биодатчик, закрепляемый на пальце или руке, и компьютер/устройство с программным управлением, используемые для обработки, хранения, отображения, и помощи в анализе данных о тонусе периферических артерий, полученных от датчика. Эндотелиальная дисфункция является признанным маркером субклинического атеросклероза, который используется в качестве прогностического фактора сердечно-сосудистых состояний.