РК МИ (МТ)-0№024688

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024688

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024688

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат для лазерной хирургии LItho в вариантах исполнения: Litho, Litho DK30, Litho 60, Litho100, Litho150, Litho Evo

Торговое название каз

LItho лазерлік хирургияға арналған аппараты орындау нұсқаларында: Litho, Litho DK30, Litho 60, Litho100, Litho150, Litho Evo

Назначение

предназначен для использования при хирургических вмешательствах, таких как открытые, лапароскопические и эндоскопические оперативные техники для выполнения рассечения, удаления, резекции, абляции, выпаривания, коагуляции и гемостаза мягких тканей

Область применения

Урология, литотрипсия, общая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Лазерный аппарат, работающий от сети переменного тока, в котором поставляемая энергия используется для возбуждения стержня кристалла легированного иттриево-алюминиевого граната, в качестве активной среды, с целью создания пучка интенсивного когерентного монохроматического электромагнитного излучения при использовании в общей хирургии и/или в различных специальных областях хирургии. Litho - макс.мощность 30 Вт длина волны 2100 нм. Litho - макс.мощность 35 Вт, длина волны 2100 нм. Litho DK 30 - макс.мощность 35 Вт, длина волны 2100 нм. Litho EVO - макс.мощность 35 Вт, длина волны 2100 нм. Litho 60 - макс.мощность 60 Вт, длина волны 2100 нм. Litho 100 - макс.мощность 100 Вт, длина волны 2100 нм. Litho 150 - макс.мощность 152 Вт, длина волны 2100 нм.

Краткая техническая характеристика каз

Жалпы хирургияда және/немесе хирургияның әртүрлі арнайы салаларында қолданған кезде қарқынды когерентті монохроматикалық электромагниттік сәулеленудің сәулесін жасау үшін белсенді орта ретінде легирленген иттри-алюминий гранатының кристалды өзегін қоздыру үшін берілген энергия қолданылатын айнымалы ток желісінен жұмыс істейтін лазерлік аппарат. Litho-макс. қуаты 30 Вт толқын ұзындығы 2100 нм. Litho-макс. қуаты 35 Вт, толқын ұзындығы 2100 нм. Litho DK 30-макс. қуаты 35 Вт, толқын ұзындығы 2100 нм. Litho EVO-макс. қуаты 35 Вт, толқын ұзындығы 2100 нм. Litho 60-макс. қуаты 60 Вт, толқын ұзындығы 2100 нм. Litho 100-макс. қуаты 100 Вт, толқын ұзындығы 2100 нм. Litho 150-макс. қуаты 152 Вт, толқын ұзындығы 2100 нм.

Комментарий к сроку хранения

Температура мин. 10 градусов C / макс. 40 градусов C, влажность 30% - 85%

код НМИРК	Наименование	Описание
731971	Система лазерная хирургическая диодная общего назначения/для различных областей применения	Сборка изделий с электропитанием, в которой поступающая энергия используется для возбуждения диода с целью создания интенсивного терапевтического лазерного излучения для осуществления надрезов, удаления и коагуляции тканей при использовании в общей хирургии и/или в различных специальных областях хирургии (неспециализированная система), таких как липолиз, внутривенная лазерная терапия, чрескожная лазерная декомпрессия диска, лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы и оториноларингологические (ЛОР) вмешательства. Она содержит лазерный диодный источник света, гибкий оптоволоконный кабель и элементы управления/ножной переключатель.