РК МИ (МТ)-0№024686

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024686

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024686

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Avaco аппарат вакуумной терапии

Торговое название каз

Avaco вакуумдық терапия аппараты

Назначение

Аппарат вакуумной терапии Avaco - это активное, неинвазивное устройство, предназначенное для проведения лечебных процедур с использованием вакуумной терапии. Устройство может работать в сочетании с блоком электротерапии или комбинированной терапии для применения тока с использованием присосок со встроенными электродами.

Область применения

В области вакуумной терапии, которое было разработано для работы с электротерапевтическими устройствами.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Параметры обработки: режим работы непрерывный, импульсный; частота импульсов в импульсном режиме 6, 12, 20, 40, 60 циклов в минуту; минимальный вакуум 100 мбар / Гпа; максимальный вакуум 500 мбар / Гпа; изменение шага вакуума 40 мбар / Гпа; Точность рабочих параметров: частота пульса ±10% вакуум ±20%; питание от сети 230 В ± 10%, 50/60 Гц; максимальная потребляемая мощность 40 ВА; сетевые предохранители 2xT800L250 В; 800 мА, 250 В; максимальный вес устройства 3,5 кг; размеры устройства (ширина x глубина x высота) 30 x 26 x 12 см; емкость контейнера 90 мл

Краткая техническая характеристика каз

Өңдеу параметрлері: үздіксіз жұмыс режимі, импульстік; импульстік режимдегі импульстар жиілігі минутына 6, 12, 20, 40, 60 цикл; минималды вакуум 100 мбар / Гпа; максималды вакуум 500 мбар / Гпа; вакуум қадамының өзгеруі 40 мбар / Гпа; жұмыс параметрлерінің дәлдігі: Пульс жиілігі ±10% вакуум ±20%; 230 В желіден қуат ± 10%, 50/60 Гц; максималды қуат тұтыну 40 ВА; желілік сақтандырғыштар 2xt800l250 в; 800 ма, 250 в; құрылғының максималды салмағы 3,5 кг; құрылғының өлшемдері (ені x тереңдігі x биіктігі) 30 X 26 X 12 см; контейнер сыйымдылығы 90 мл

Комментарий к сроку хранения

диапазон температур +5 ÷ +45 °C относительная влажность 30 ÷ 75 % диапазон давления 700 ÷ 1060 ГПа (70 ÷ 106 кПа)

код НМИРК	Наименование	Описание
377433	Система физиотерапевтическая чрескожной электрической нейромиостимуляции	Блок с электропитанием, предназначенный для чрескожного применения различных режимов электростимуляции для лечения/профилактики нервно-мышечных симптомов и расстройств, обычно в форме физиотерапии [нейромышечной электрической стимуляции (NMES)/электрической миостимуляции (EMS)]; кроме того, может быть предназначен для чрескожной электрической нейростимуляции (TENS) для лечения боли и/или для электроакупунктуры. Включает в себя генератор импульсов электрического тока и неинвазивные электроды; не предназначено для подавления тремора. Клиническое применение системы это обычно расслабление/тренировка мышц, предотвращение атрофии мышц и улучшение кровообращения.