РК-ИМН-5№022311
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022311
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022311
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Перчатки медицинские хирургические из натурального латекса Biohandix® PF неопудренные гипоаллергенные стерильные, размером 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5
Торговое название каз
Табиғи латекстен жасалған Biohandix® PF опаланбаған гипоаллергенді стерильді медициналық хирургиялық қолғаптары, өлшемдері 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5
Назначение
Для однократного использования при проведении медицинских исследований, диагностических и терапевтических процедур с целью защиты пациента и пользователя от взаимного заражения
Область применения
Терапия, хирургия, травматология, стоматология, медицинская практика, лаборатория всех видов
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изготовлены из натурального латекса, имеют анатомическую форму. Обеспечивают высокую тактильную чувствительность и надежный захват инструментов. Неопудренные перчатки гипоаллергенны, вследствие чего их использование снижает возможность аллергической реакции
Краткая техническая характеристика каз
Табиғи латекстен жасалған, анатомиялық формасы бар. Жоғары тактильді сезімталдықты және құралдарды сенімді ұсталуын қамтамасыз етеді. Опаланбаған қолғаптар гипоаллергенді және аллергиялық реакция мүмкіндігін төмендетеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте при температуре 5-35°С. Открытая коробка не должна подвергаться действию прямых солнечных лучей, флуоресцентного света, рентгеновских лучей, озона и влаги.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 559003 | Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные | Стерильное изделие из латекса гевеи, которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность неопудрена, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Перчатки используются в основном как двухсторонний барьер для защиты пациента и медперсонала от различных загрязнений микроорганизмами. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового применения. |