РК МИ (МТ)-0№024705

РК МИ (МТ)-0№024705

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024705
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат для криохирургии Cryo - S Electric II в комплекте с зондами
Торговое название каз
Криохирургияға арналған Cryo-S Electric II аппараты зондтармен жиынтықта
Назначение
Аппарат Cryo - S Electric II предназначен для местного, быстрого и эффективного замораживания ткани с помощью широкой гаммы контактных криоаппликаторов или уникального распыляющего криоапликатора
Область применения
Гинекология, дерматология, офтальмология, проктология, флебология, отоларингология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Действующим веществом аппарата является углекислый газ (CO2) или закись азота (N2O). Рабочее давление газа регулируется при помощи редуктора. Блок 4 электроклапанов отвечает за соответствующее направление газа (чистка, замораживание, смена зонда). Аппарат оборудован двумя датчиками (преобразователями) давления - давления баллона и уменьшенного рабочего давления. К тому же измеряется количество газа, проходящего через зонд. Регулировка давления производится при помощи шагового двигателя, управляемого микропроцессором. Аппарат дает возможность измерения температуры рабочего наконечника – гнездо подключения термопары размещено на передней стенке - пластинке. Интерфейс управления составляют семидюймовый сенсорный экран и двухкнопочная ножная педаль. Аппарат оборудован счетчиком RFID, служащим для загрузки параметров зонда. Криохирургические зонды передают информацию о потоке и количестве оставшихся стерилизаций. Питание -100 ÷ 240V (50 / 60 Hz) AC Максимальное потребление мощности – 150 VA Безопасность Класс – I Степень – В Предохранители – 2 штуки Ø5x20 с задержкой 1,25A / 250V Запитка газом Рабочий газ – CO2 или N2O Максимальное давление -70 bar (CO2) 55 bar (N2O) Рабочее давление – 50 ÷ 65 bar (CO2) 38 ÷ 53 bar (N2O) Режим работы- Авто Ручной Минимальная температура рабочего наконечника – мин. -60°C (N2O) мин. -50°C (CO2) Размеры аппарата – 390 (шир.) х 420 (глуб.)х 190 (выс.) мм Вес – Ок. 11,5 кг
Краткая техническая характеристика каз
Аппараттың белсенді ингредиенті - көмірқышқыл газы (CO2) немесе азот оксиді (N2O). Газдың жұмыс қысымы редуктордың көмегімен реттеледі. Электр клапандарының 4-блогы газдың тиісті бағытына жауап береді (тазалау, мұздату, зондты ауыстыру). Аппарат екі қысым датчиктерімен (түрлендіргіштермен) - баллон қысымымен және азайтылған жұмыс қысымымен жабдықталған. Сондай-ақ, зонд арқылы өтетін газдың мөлшері өлшенеді. Қысымды реттеу микропроцессормен басқарылатын қадамдық қозғалтқыштың көмегімен жүзеге асырылады. Құрылғы жұмыс ұштығының температурасын өлшеуге мүмкіндік береді - термопараның қосылу ұясы алдыңғы қабырғаға-табаққа орналастырылған. Басқару интерфейсі жеті дюймдік сенсорлық экран мен екі аяқты педальдан тұрады. Құрылғы зонд параметрлерін жүктеуге қызмет ететін RFID есептегішімен жабдықталған. Криохирургиялық зондтар қалған стерилизациялардың ағымы мен саны туралы ақпарат береді. Қуат көзі -100 ? 240V (50 / 60 Hz) AC Максималды қуат тұтыну-150 VA Қауіпсіздік Сынып-I Дәрежесі-В Сақтандырғыштар – 2 дана O5x20 кідіріспен 1,25A / 250V Газбен қоректендіру Жұмыс газы – CO2 немесе N2O Максималды қысым -70 бар (CO2) 55 bar (N2O) Жұмыс қысымы – 50 ? 65 bar (CO2) 38 ? 53 bar (N2O) Жұмыс тәртібі- Авто Қолмен Жұмыс ұшының ең төменгі температурасы – мин. -60°c (N2O) мин. -50°C (CO2) Құрылғының өлшемдері – 390 (шир.) х 420 (терең.) х 190 (выс.) мм Салмағы-Ок. 11,5 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Аппарат должен храниться при температуре 5°C дo 45°C и влажности < 95%, в закрытых и сухих помещениях, при температуре не содержащих в воздухе испарений и загрязнений, способных вызвать коррозию.
код НМИРК Наименование Описание
340589 Система криохирургическая общего назначения, с криогенным газом, электронная Комплект работающих от сети изделий, предназначенный для подачи холода от жидкого или газообразного охлаждающего агента (криогена) [(например, жидкого азота, закиси азота (N2O), углекислого газа (CO2)] непосредственно на участок злокачественной или атипичной доброкачественной ткани с целью ее разрушения и удаления. Система включает в себя электронный блок управления с жидкокристаллическим дисплеем для контроля потока хладагента от присоединенного баллона, который может контролировать температуру кожи, и зонды, охлаждаемые хладагентом. Она используется в различных клинических областях (например, общей хирургии, дерматологии, челюстно-лицевой хирургии, гинекологии, урологии, оториноларингологии (ЛОР), проктологии, онкологии), и не предназначена для использования в офтальмологии или кардиологии.