РК МИ (ИМН)-0№024697

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024697

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Комплект «Vita Pharma» для операции на бедре одноразовый, стерильный

Торговое название каз

Санға операцияға жасауға арналған бір реттік стерильді «Vita Pharma» жиынтығы

Назначение

Предназначен для ограничения операционного поля при проведении хирургических вмешательств.

Область применения

Общая хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изготавливается из нетканого материала типа Спанбонд, Мельтблаун, Спанлейс, Вуденпалп, СС (Спанбонд + Спанбонд), СМС (Спанбонд + Мельтблаун + Спанбонд), СММС (Спанбонд + Мельтблаун + Мельтблаун + Спанбонд), ламинированное нетканое полотно (РЕ+РР), нетканое полотно Santeys VF 54 (Вискоза + ПЭ пленка), нетканое полотно Айрлайд, нетканый материал перфорированный спанлейс (Вискоза + Полиэфир). Изделие стерильно. Предельные отклонения от номинальных размеров ±10 мм. Поверхностная плотность (25-70) г/м2 (±10%).

Краткая техническая характеристика каз

Бұйымдар Спанбонд, Мельтблаун, Спанлейс, Вуденпалп, СС (Спанбонд + Спанбонд), СМС (Спанбонд + Мельтблаун + Спанбонд), СММС (Спанбонд + Мельтблаун + Мельтблаун + Спанбонд), (РЕ+РР) ламинатталған тоқылмаған мата, Santeys VF 54 (Вискоза + ПЭ үлбір) тоқылмаған мата, Айрлайд тоқылмаған мата, перфорацияланған спанлейс тоқылмаған материал (Вискоза + Полиэфир) типті тоқылмаған материалынан дайындалады. Стерильді бұйым. Номиналды өлшемдерден шекті ауытқулары ±10 мм. Беттік тығыздығы (25-70) г/м2 (±10%).

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от -5°С до +40°С, в защищенном месте от влаги и прямых солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
545006	Простыня, одноразового использования	Большой кусок тканого материала, предназначенный для покрытия матраса кровати для защиты от загрязнения, чтобы лежащий на кровати человек соприкасался только с чистыми (поверх простыни и под нею), не раздражающими кожу поверхностями. Как правило, сделано из тонкого текстильного или армированного бумажного материала. Изделие предназначено для использования для одного пациента на протяжении ограниченного времени, после чего простынь необходимо утилизировать, не стирая (например, сжечь).