РК МИ (МТ)-0№027197

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027197

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.10.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027197

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Устройство скалер с системой воздушного полирования PT-A

Торговое название каз

PT-A ауамен жылтырату жүйесі бар скалер құрылғысы

Назначение

Применяется для снятия зубных отложений, для полировки зубных поверхностей и реставрации с помощью воздушной полировки; при эндодонтическом лечении, при пародонтологическом лечении, для ухода за имплантами.

Область применения

Стоматологическая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Устройство скалер с системой воздушного полирования PT-A имеет ультразвуковую систему и систему воздушной полировки. Основные технические характеристики: Вход адаптера питания: 220-240В~50Гц/60Гц 400мА; Выход адаптера питания: 25В~50Гц/60Гц 2,8А; Вход основного блока: 25В~50Гц/60Гц 2,8А; Амплитуда вибрации наконечника (максимум): 90 мкм, отклонение: + 50%; Частота вибрации наконечника: 30±5 кГц; Усилие на половине амплитуды: 5Н, отклонение: + 50%; Мощность наконечника: 3Вт~20Вт; Предохранитель основного блока: T5AH 250 В; Предохранитель адаптера питания: T1.0AL250V; Давление воды на входе: 1 бар~5 бар (0,1 МПа~0,5 МПа); Давление воздуха на входе: 5,5 бар~7,5 бар (0,55 МПа~0,75 МПа); Температура воды на выходе из системы воздушной полировки: 0~45 ℃; Вес основного блока: 2,75 кг; Размер основного блока: 330 мм×280 мм×120 мм.

Краткая техническая характеристика каз

PT-A ауамен жылтырату жүйесі бар скалер құрылғысында ультрадыбыстық жүйе және ауамен жылтырату жүйесі бар. Негізгі техникалық сипаттамалары: Қуат адаптерінің кірісі: 220-240В~50Гц / 60Гц 400мА; Қуат адаптерінің шығысы: 25В~50Гц/60Гц 2,8А; Негізгі блоктың кірісі: 25В~50Гц/60Гц 2,8А; Ұштықтың діріл амплитудасы (максимум): 90 мкм, ауытқу: + 50%; Ұштықтың діріл жиілігі: 30±5 кГц; Амплитуда жартысындағы күш: 5Н, ауытқу: + 50% ; Ұштықтың қуаты: 3Вт~20Вт; Негізгі блок сақтандырғышы: T5AH 250В; Қуат адаптерінің сақтандырғышы: T1. 0AL250V; Кіріс су қысымы: 1 бар~5 бар (0,1 МПа~0,5 МПа); Кіріс ауа қысымы: 5,5 бар~7,5 бар (0,55 Мпа~0,75 МПа); Ауамен жылтырату жүйесінен шығатын судың температурасы: 0~45 ?; Негізгі блоктың салмағы: 2,75 кг; Негізгі блоктың өлшемі: 330 мм?280 мм?120 мм.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в помещении с относительной влажностью от 10% до 93%, атмосферным давлением от 70 до 106 кПа и температурой от -20 до +55 ℃.

код НМИРК	Наименование	Описание
837547	Система ультразвуковая для очистки корневых каналов/снятия зубных отложений	Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенных для использования ультразвуковых колебаний с целью: 1) механического размельчения и удаления органических остатков из корневого канала зуба во время проведения эндодонтической процедуры; и/или 2) удаления налета с поверхностей зубов во время проведения процедуры по очистке/пародонтологической терапии. Система, как правило, состоит из генератора с элементами управления (например, ножным переключателем), который вырабатывает и регулирует высокочастотный электрический ток и может обеспечивать возможность проведения ирригации жидкостью; наконечника, используемого для преобразования энергии в ультразвуковые колебания; и насадок, предназначенных для передачи этих колебаний к подвергаемому лечению участку; выбор насадки, как правило, определяется ее назначением (эндодонтическая или пародонтологическая).