РК МИ (ИМН)-0№024706
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№024706
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024706
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система ретрактора Hero
Торговое название каз
Hero ретрактор жүйесі
Назначение
Система используется для самостоятельной фиксации головы, шеи и позвоночника во время хирургического вмешательства
Область применения
Нейрохирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система ретрактора HERO представляет собой механическую систему поддержки, которая используется в хирургии головы и шеи. Базовая рукоятка в сборе с переходным элементом крепится к базовому блоку, который устанавливается на операционном столе. Переходной элемент позволяет установить поворотный адаптер, который удерживает черепной зажим с черепными штифтами. Эта система позволяет позиционировать и фиксировать голову пациента для проведения операции.
Краткая техническая характеристика каз
HERO ретрактор жүйесі бас пен мойын хирургиясында пайдаланылатын механикалық тірек жүйесі болып табылады. Негізгі сап өтпелі элементпен құрасытырылып, операциялық үстелге орнатылатын негізгі блокқа бекітіледі. Өтпелі элемент бас сүйегінің қысқышы мен бас сүйегінің штифтісін ұстап тұратын бұралатын адаптерді орнатуға мүмкіндік береді. Бұл жүйе операцияны жүргізу үшін пациенттің басын орналастыруға және бекітуге мүмкіндік береді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в чистом и сухом месте
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 960293 | Подголовник нейрохирургический | Изделие, разработанное для прикрепления к соответствующему операционному столу для поддержки и иммобилизации головы лежащего пациента во время проведения нейрохирургической операции. Подголовник, как правило, изготавливается из металла и синтетических материалов и имеет мягкую полукруглую подушку с углублением, на которой может покоиться голова пациента. Доступны изделия различных форм и размеров, также, как правило, имеются механизмы регулировки для обеспечения хирурга доступом к коже головы пациента. Изделие может прикрепляться к специальным креслам используемым для проведения нейрохирургических операций. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |