РК МИ (ИМН)-0№024699

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024699

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Пластырь для фиксации внутривенных канюль/катетеров Bioplatax® стерильный однократного применения, размерами: 5,1х7,6см, 6х8см, 7х9см

Торговое название каз

Bioplatax® венаішілік канюля/катетерлерді бекітуге арналған стерильді бір рет қолданылатын бұласыры, өлшемдері: 5,1х7,6см, 6х8см, 7х9см

Назначение

Предназначен для фиксации внутривенных канюль/катетеров.

Область применения

Скорая медицинская помощь, реаниматология, терапия, хирургия, педиатрия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состоит из основы, покрытой акриловым клеем медицинского назначения, абсорбирующей подушечки и разделительной пленки. Изготовлен из нетканого материала спанлейс.

Краткая техническая характеристика каз

Медициналық акрилді желіммен қапталған негізден, сіңіргіш жастықшадан және бөліну қабықшасынан тұрады. Тоқылмаған негізден спанлейстен жасалған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в хорошо проветриваемом помещении при температуре 0ºС-35ºС и относительной влажности воздуха менее 80%, вдали от агрессивных газов

код НМИРК	Наименование	Описание
144496	Лейкопластырь для поверхностных ран, антибактериальный	Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), предназначенная для закрытия поверхностных ран, покрытая с одной стороны клеевым слоем и имеющая впитывающую прокладку, предварительно наполненную (пропитанную) антисептиком для ингибирования роста микроорганизмов. Может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым. Пластырь обычно отпускается без рецепта врача (OTC). Это изделие одноразового использования.