РК-ИМН-5№017672
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017672
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017672
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке и плазме крови унифицированным методом Райтмана-Френкеля «АСТ-ВИТАЛ»
Торговое название каз
Райтман-Френкель әдісімен унификацияланған қан сарысуында және плазмасында аспартатаминотрансфераза (АСТ) белсенділігін анықтауға арналған "АСТ- ВИТАЛ" реагенттер жинағы
Назначение
Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови.
Область применения
In vitro диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Чувствительность – не более 3,0 Е/л, соответствие калибратора контрольному лабораторному раствору пирувата натрия 1,0 ммоль/л, различие – не более 10%.
Краткая техническая характеристика каз
Сезімталдығы – 3,0 Е/л артық емес, калибратордың натрий пируваты зертханалық бақылау ерітіндісіне сәйкестігі 1,0 ммоль/л, айырмашылығы – 10% артық емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре 18-25°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 173897 | Аспартатаминотрансфераза изоферменты ИВД, реагент | Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении одного или множества изоферментов аспартатаминотрансферазы (aspartate aminotransferase (AST)) в клиническом образце. |