РК-МТ-5№017695
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017695
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017695
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Система для проведения интрааортальной баллонной контрпульсации AutoCAT3 Optimus (AC3), в комплекте с принадлежностями
Торговое название каз
Интрааортальді баллонды контрпульсация жүргізу жүйесі AutoCAT3 Optimus (AC3), керек-жарақтарымен жиынтықта
Назначение
Система для проведения интрааортальной баллонной контрпульсации AutoCAT3 Optimus (AC3), в комплекте с принадлежностями.
Область применения
ЛПУ, Кардиология, кардиохирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат рассчитывает кривую аорта-льного кровотока при каждом отдельном сокращении сердца и сразу же определяет момент смыкания створок аортального клапана. По кривой аортального кровотока, автоматически, при каждом сокращении сердца, устанавливается время раздувания баллона так, чтобы оно совпадало с моментом смыкания створок аортального клапана. Технические характеристики.монитор с пультом управления: высота 23,5 см х ширина 35,0 см х глубина 5,0 см модуль пневматического привода: высота 71,0 см х ширина 30,5см х глубина 51,0см. Вес: монитор с пультом управления: 2,7 кг. модуль пневматического привода: 36,3 кг. Потребляемое электропитание: 90-264 В переменного тока, 47-63 гц. Средняя потребляемая мощность: 225Вт Максимальная потребляемая мощность: 420 Вт (при продувке).
Краткая техническая характеристика каз
Аппарат жүректің әрбір жеке қысқаруы кезінде аортальді ағысының қисығын есептейді және бірден аортальді клапан жармасының қиысу сәтін анықтайды. Аортальді қан ағысының қисығы бойынша автоматты түрде, жүректің әрбір қысқаруы кезінде ол аортальді клапан жармасының қиысу сәтіне дәл келетіндей баллонды үрлеу уақыты белгіленеді. Техникалық сипаттамалары. Басқару пульті бар монитор: биіктігі 23,5 см х ені 35,0 см х тереңдігі 5,0 см пневматикалық жетек модулі: биіктігі 71,0 см х ені 30,5см х тереңдігі 51,0см. Салмағы: басқару пульті бар монитор: 2,7 кг. пневматикалық жетек модулі: 36,3 кг. Тұтынылатын электр қуаты: 90-264 В ауыспалы ток, 47-63 гц. Орташа тұтынылатын қуаты: 225Вт Максималды тұтынылатын қуаты: 420 Вт (үрлеу кезінде).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 272630 | Система наружной контрпульсации, передвижная | Неинвазивный передвижной комплект изделий, предназначенных для обеспечения циркуляции крови у взрослого пациента, страдающего от заболеваний сердца, за счет синхронизированного со снятием электрокардиограммы (ЭКГ) надувания манжет для измерения давления, закрепленных вокруг конечностей/ягодиц. Комплект включает воздушный насос с надуваемыми манжетами, кабели для ЭКГ, блок управления либо программное обеспечение для использования с персональным компьютером; может также включать пульсоксиметрический датчик. Манжеты надуваются, начиная с наиболее дистально расположенной и заканчивая наиболее проксимально расположенной, во время диастолы и сдуваются во время систолы для повышения конечно-диастолического давления/понижения конечно-систолического давления. Системой должен управлять профессиональный медицинский работник в клинических условиях. |