РК-ИМН-5№016866

Тип

МИ

Дата регистрации

24.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016866

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Сыворотки и иммуноглобулины диагностические эшерихиозные для реакции агглютинации

Торговое название каз

Агглютинация реакциясына арналған диагностикалық эшерихиозды сарысулар мен иммуноглобулиндер

Назначение

Серологическая идентификация Е.coli по О- и К антигенам в реакции агглютинации (РА) на стекле и в развернутой РА в пробирках. Исследуется культура, выделенная при бактериологических исследованиях из биологических жидкостей и выращивания в пробирках на скошенном мясо-пептонном агаре в течении 18-20 ч при температуре 37 С

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика in vitro

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Лиофильно высушенные сыворотки крови кролика или барана, содержащие антитела к О-антигенам (О групповые и факторные сыворотки) и О- и К-антигенам (ОК сыворотки) патогенных штаммов Escherichia coli, и групповые иммуноглобулины, полученные при осаждении риванолом из соответствующих сывороток и последующей лиофилизации, предназначенные для серологической идентификации штаммов E.coli с помощью реакции агглютинации (РА)

Краткая техническая характеристика каз

Шыныда агглютинация реакциясында (АР) және пробиркаларда толық АР-да О- және К- бойынша E. Coli штамдарын серологиялық идентификациялауға арналған «Аглютинация реакциясына арналған диагностикалық эшерихиозды сарысулар мен иммуноглобулиндер» реагенттер жинағы үй қоянының немесе қойдың лиофильді құрғатылған сарысулары болып табылады, оның құрамында О-антигендерге (О топты және факторлық сарысулар) және Escherichia coli патогенді штамдарының О-және К- антигендеріне (ОК сарысулар) антиденелер, тиісті сарысулардан риванолмен шөктіру кезінде алынған топтық иммуноглобулиндер бар.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Срок хранения каждой серии сывороток (иммуноглобулинов): сухих - 5 лет со дня приемки ОБТК предприятия-производителя. Срок годности набора, составленного из серий сывороток (иммуноглобулинов) разных сроков выпусков: сухих - не менее 3-х лет со дня приемки ОБТК предприятияпроизводителя. Растворимые сыворотки (иммуноглобулины) с добавкой нескольких кристаллов борной кислоты можно хранить до использования при температуре от 2 до 8°С не более 1 месяца.