РК МИ (ИМН)-0№024721

Тип

МИ

Дата регистрации

24.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024721

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Инструменты Kyphon для пластического восстановления позвоночника, с принадлежностями

Торговое название каз

Омыртқаны пластикалық қалпына келтіруге арналған Kyphon құралдары, керек-жарақтарымен

Назначение

Для совместного применения в качестве системы в целях создания доступа к кости, снижения переломов тела позвонка и создания пустот в губчатом веществе кости, которые могут быть заполнены костным цементом. Процедура выполняется для восстановления высоты тела позвонка

Область применения

Нейрохирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Системы Kyphon состоят из приборов из нержавеющей стали с несколькими компонентами с проксимальными литыми рукоятками. Приборы для костной биопсии Kyphon имеют насадку из нержавеющей стали и поршень с литыми рукоятками. Кюретажные приборы Express и Latitude II Kyphon снабжены рычажными рукоятками с блокирующим механизмом, который позволяет заблокировать наконечник в нескольких позициях во время скобления кости в позвоночнике. Надувные костные баллоны Kyphon (IBT) состоят из надувного баллона на дистальном конце, коаксиального двойного полостного стержня и Y-образного адаптера. Баллон спроектирован для сжатия губчатого вещества кости и/или смещения кортикальной кости во время надувания. Раздувающие шприцы Kyphon (KIS) состоят из одноразового пластикового шприца с интегральным датчиком давления и цифровым дисплеем, нарезным поршнем с рукояткой ослабления давления и гибкой удлинительной трубки высокого давления. Приборы для заполнения костей Kyphon состоят из насадок из нержавеющей стали и поршней с литыми рукоятками. Насадка используется в качестве канала для костного цемента во время подачи в кость. Поршень имеет лазерные маркеры, которые указывают поданный объем костного цемента. Срок хранения: 3 года.

Краткая техническая характеристика каз

Kyphon жүйелері проксимальды құйылған тұтқалары бар бірнеше компоненттері бар тот баспайтын болаттан жасалған құрылғылардан тұрады. Kyphon сүйек биопсиясына арналған аспаптарда тот баспайтын болаттан жасалған саптама және құйылған тұтқалары бар поршень бар. Express және Latitude II Kyphon куретаждары омыртқадағы сүйекті қыру кезінде ұшты бірнеше позицияға оқшаулауға мүмкіндік беретін құлыптау механизмі бар тұтқалармен жабдықталған. Kyphon (IBT) үрленетін сүйек баллондары дистальды ұшындағы үрленетін баллоннан, коаксиалды Қос қуыс өзектен және Y-тәрізді адаптерден тұрады. Шар сүйек губкасын сығуға және/немесе Үрлеу кезінде кортикальды сүйекті ығыстыруға арналған. Kyphon (KIS) шприцтері бір рет қолданылатын пластикалық шприцтен тұрады, интегралды қысым сенсоры және сандық дисплей, қысымды төмендететін тұтқасы бар ойық поршень және жоғары қысымды икемді кеңейту түтігі. Kyphon сүйектерін толтыруға арналған құралдар тот баспайтын болаттан жасалған саптамалардан және құйылған тұтқалары бар поршеньдерден тұрады. Саптама сүйекке қызмет ету кезінде сүйек цементі үшін канал ретінде қолданылады. Поршеньде сүйек цементінің берілген көлемін көрсететін лазерлік маркерлер бар. Сақтау мерзімі: 3 жыл.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Инструменты нужно хранить в заводской упаковке. Нужно применять осторожность в обращении, чтобы не повредить инструменты. Хранить в прохладном, сухом месте.