РК МИ (ИМН)-0№024720
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№024720
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024720
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Лактагель®
Торговое название каз
Лактагель®
Назначение
Гель вагинальный Лактагель назначен для нормализации рН и микрофлоры влагалища.
Область применения
Гинекология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
В одном тюбике вагинального геля Лактагель содержится: молочная кислота 225 мг, гликоген, пропиленгликоль, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия лактат, вода. Не содержит красителей и консервантов. pH вагинального геля составляет 3,8.
Краткая техническая характеристика каз
Лактагель қынаптық гелінің бір сықпасында: 225 мг сүт қышқылы, гликоген, пропиленгликоль, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрий лактаты, су бар. Құрамында бояғыштар мен консерванттар жоқ. Қынаптық гельдің рН 3,8 құрайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Рекомендуемые условия хранения: хранить при температуре от +2 °С до +30 °С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 394854 | Средство для сохранения рН влагалища | Средство, наносимое во влагалище и область вокруг него для нормализации вагинальной среды и поддержания здоровой вагинальной микрофлоры за счет снижения уровня вагинального рН до оптимального диапазона (обычно рН 4–4,5). Предназначено для ускорения роста нормальных вагинальных бактерий (например, лактобактерий) и ингибирования роста во влагалище вредоносных бактерий, как правило, для профилактики и лечения бактериального вагиноза и инфекций мочевыводящих путей. Некоторые типы изделий могут обладать дополнительными свойствами, благотворно сказывающимися на ткани влагалища; доступны изделия различных форм (например, гель, крем, торф). После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |